2022年4月24日，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）建議核准卡馬替尼(Capmatinib)單藥治療成人晚期非小細胞肺癌（NSCLC）病患。這些患者存在MET外顯子14跳躍突變，並且在接受先前的免疫治療和/或鉑類化療後需要全身性治療。
此建議核准基於2期GEOMETRY mono-1試驗（NCT02414139）的結果，在該試驗的一個子集（n=31）中，卡馬替尼作為二線治療使患者的總緩解率（ORR）達到51.6%；其中包括部分緩解率（PR3%），中位緩解持續時間（DOR）為8.4個月，此子集的疾病控制率（DCR）為90.3%。中位無惡化存活期（PFS）為6.9個月。
在所有經治患者（n=100）中，卡馬替尼的客觀緩解率（ORR）為44.0%，其中部分緩解（PR）率為44.0%，疾病穩定率為36.0%。在該族群中，卡馬替尼的中位無疾病存活期（DOR）為9.7個月，疾病控制率（DCR）為82.0%（95%信賴區間，73.1%-89.0%）。這些患者的中位無疾病存活期為5.5個月。
最常見的治療相關不良事件包括週邊水腫、噁心、疲勞、嘔吐、呼吸困難以及食慾下降。
這些結果揭示了Tabrecta在攜帶MET外顯子14跳躍突變的NSCLC患者中的治療潛力。與經治組相比，初治組中更優的ORR數據凸顯了在這一具有挑戰性的患者群體中進行早期診斷檢測和早期治療的臨床意義。
值得注意的是，Tabrecta是一種口服、強效、選擇性的MET抑制劑，並且是FDA批准的唯一切實針對METex14突變轉移性NSCLC的療法，無論既往治療情況如何。
METex14突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）是一種預後極差的肺癌類型，目前對這種侵襲性疾病尚無明確的治療方法。在美國，每年約有4000-5000名患者被診斷為METex14轉移性NSCLC，由於存在METex14突變，這些患者的預後非常差。
