恩西地平適用於經FDA批准的檢測方法確診為異檸檬酸脫氫酶-2（IDH2）突變的複發或難治性急性髓系白血病（AML）成人患者。
恩西地平適應症
經FDA批准的檢測方法確認存在IDH2突變的複發或難治性急性髓系白血病（AML）成人患者。
適應症
曾經接受過治療但疾病復發或無效的IDH2突變成人患者。
孤兒藥資格：美國食品藥物管理局（FDA）已授予恩西地平用於此適應症的孤兒藥資格。
在開始治療前，必須透過FDA核准的診斷檢測來確認IDH2突變的存在。
恩西地平劑量指南
1.治療前篩檢
（1）開始治療前，確認週邊血液或骨髓中存在IDH2突變；
（2）評估全血球計數（CBC）和血液生化，以排除白血球增多和腫瘤溶解症候群。
（3）確認育齡期婦女的懷孕狀態。
2. 病患監測
（1）在治療初期，至少每2週監測一次CBC和血液生化，持續至少3個月。
（2）監測分化症候群的徵兆和症狀，例如發燒、呼吸困難、急性呼吸窘迫、肺部浸潤、胸腔或心包膜積液、體重快速增加、週邊水腫、淋巴結腫大、骨痛、以及肝臟、腎臟或多重器官功能障礙。
3. 給藥方法
每日一次，大約在同一時間口服，不受進食影響；用水整片吞服，不要咀嚼、壓碎或掰開。
4. 嘔吐和漏服的處理
如果發生嘔吐、漏服或未在常規時間服藥，應在同一天盡快補服，次日恢復正常劑量。不要為了彌補漏服而服用雙倍劑量。
5. 劑量
成人AML患者每日口服100 mg，直至疾病惡化或不可接受的毒性。
6. 繼續治療
大多數患者在開始恩西地平治療後6個月內達到最佳反應；因此，應持續治療至少6個月以確保療效。
恩西地平劑量調整
1.分化症候群
如果出現需要呼吸支持（例如氣管插管、輔助通氣）的嚴重肺部症狀和/或經過超過48小時的全身性皮質類固醇治療後仍存在持續性腎功能障礙，應停用恩西地平，直至毒性改善至2級或以下。
2. 白血球增多
如果經過羥基脲治療後白血球增多仍持續存在，應停用恩西地平。
3. 肝毒性
如果血清膽紅素濃度> 正常值上限（ULN）的3倍且持續≥ 2週（無ALT/AST升高或其他肝臟疾病），則將劑量減少至每日一次50 mg。
當血清膽紅素改善至< 2倍ULN時，將劑量增加回每日一次100 mg。
4. 腫瘤溶解綜合徵
如果發生3級或更高級別的腫瘤溶解綜合徵，應停用恩西地平。
如果改善至2級或以下，以每日一次50 mg的劑量恢復給藥。若改善至1級或以下，劑量可增加回每日一次100 mg。如果復發，則永久停藥。
5. 其他毒性
如果發生3級或更高級別的不良反應，應停用恩西地平。若改善至2級或以下，以每日一次50 mg的劑量恢復給藥。若改善至1級或以下，劑量可增加回每日一次100 mg。如果復發，則永久停藥。
特殊族群的恩西地平劑量調整
1. 輕度肝功能損害（總膽紅素≤ ULN且AST > ULN，或總膽紅素為ULN的1–1.5倍且ASTAST 水平）：無需調整劑量。
2. 腎絲球濾過率（eGFR）≥ 30 mL/min：無調整劑量。
3. 老年患者：無需調整劑量。
