吉瑞替尼 (Gilteritinib,Gillidx)

吉瑞替尼的說明書

富馬酸吉列替尼錠的主要成分為富馬酸吉列替尼，是一種抗腫瘤藥物。本品應於具有抗腫瘤治療經驗之醫師指導與監督下使用。使用前必須進行周邊血液或骨髓之FLT3基因突變檢測。

適應症

富馬酸吉列替尼錠屬於第二代酪胺酸激酶受體抑制劑（酪胺酸激酶為調控細胞生長之重要物質；當其異常活化時，可能促進癌細胞增生）。此藥能精確抑制FLT3受體訊息傳遞，包括FLT3-ITD突變與酪胺酸激酶結構域突變（例如D835Y）。簡而言之，其作用機轉為阻斷異常訊息傳導，抑制白血病細胞增生，並促使這些異常細胞逐漸死亡，進而控制疾病進展。

藥品概述

使用前重要資訊

本品應在具有抗腫瘤治療經驗之醫師持續指導下使用。開始治療前，需要進行兩項重要檢測：第一，必須檢測周邊血液或骨髓檢體，以確定FLT3基因是否發生突變（這是決定是否可使用本品之關鍵指標）。第二，必須完成心電圖與血液生化檢查，以評估身體狀況。

不建議懷孕及哺乳期間之女性使用本品。需要服藥之男性患者必須採取有效避孕措施，避免使其伴侶懷孕。

用法用量

本品應依醫師指導並在醫療監督下使用。通常建議之起始劑量為每日一次口服120毫克（即三顆40毫克錠劑），以28天為一個完整治療週期。具體給藥方案必須嚴格遵照醫囑。

患者於使用本品前必須接受專業基因檢測：

必須使用周邊血液或骨髓檢體進行FLT3基因突變檢測（透過分析特定基因是否出現異常變化）。本品僅適用於經確認帶有此基因突變之患者。

服藥期間需注意之重要事項：

本品必須在具有抗癌治療經驗之醫師指導下使用。標準起始劑量為每日120毫克（相當於三顆40毫克錠劑），連續服用28天為一個完整治療週期。

盡量每日固定時間服藥。可於餐前或餐後服用。錠劑必須整顆吞服，不可分割、咀嚼或壓碎。

只要患者病情持續改善且未出現嚴重副作用，建議長期使用。若出現無法忍受之副作用或療效降低，請立即聯繫醫師以調整治療方案。

治療效果可能需要相當一段時間才會顯現。因此，即使初期未見明顯改善，切勿自行停藥或更改劑量。必須嚴格遵照醫師處方之方案進行治療。

服藥後注意事項

服藥期間，必須遵循醫囑定期進行必要之監測，例如血液常規檢查、血液生化檢查及心電圖。兩次給藥間隔絕對不得少於12小時。

特殊族群用藥

懷孕

懷孕期間使用本品可能對胎兒發育產生不良影響。因此，不建議用於孕婦或未使用避孕措施之具生育能力女性。

哺乳

為避免藥物成分經由母乳傳遞並對嬰兒造成潛在傷害，應於治療期間及最後一次給藥後至少兩個月內停止哺乳。

兒童

目前尚無針對18歲以下患者之安全性與療效資料。因此，不建議用於未成年患者。

老年人

65歲以上患者無需調整劑量。

肝功能不全者

輕度至中度肝功能不全患者可使用標準劑量。但重度肝功能不全患者不建議使用本品。

腎功能不全者

腎功能不全患者，無論嚴重程度為何，均無需調整劑量。然而，目前重度腎功能不全患者之臨床經驗尚屬缺乏。

其他

患有心臟疾病或心電圖檢查顯示QT間期延長（心臟電氣活動異常）之患者，應謹慎使用本品。

不良反應

常見反應包括

肝功能異常（ALT/AST升高）、貧血、血小板減少、伴有發燒之嗜中性白血球減少症、腹瀉、噁心、疲倦、無力等。若發生這些不適，應立即聯繫醫師評估是否需要調整劑量。

嚴重反應需特別注意：

分化症候群：症狀可能包括發燒、呼吸困難、體重突然增加、水腫等，嚴重時可能危及生命。此情況需立即住院治療。

可逆性後部腦病症候群（PRES）：一種罕見的神經系統疾病，可能引起癲癇發作、頭痛、意識混亂、視覺障礙等。若出現這些症狀，應立即停藥並迅速就醫。

心電圖QT間期延長：可透過定期心電圖監測發現。醫師應評估是否需要調整劑量。

胰臟炎：雖尚未確立與藥物之直接關聯，但若出現嚴重上腹痛、噁心、嘔吐或其他相關症狀，應立即就醫並依醫囑停藥。

何種情況下應立即停止使用富馬酸吉列替尼錠？

發生下列情況時需停藥：

分化症候群在接受荷爾蒙治療48小時後未見改善；

出現與可逆性後部腦病症候群相關之症狀；

醫師評估認為需要停藥之其他嚴重不良反應。

推薦文章

聯繫我們

如遇任何問題，請立即與我們聯繫。

郵箱：laosbigbear@gmail.com

WhatsApp