達拉非尼為BRAF突變腫瘤提供了精準標靶治療，但同時需警惕其潛在的多系統不良反應。臨床實務中需透過標準化用藥監測與個人化管理策略，平衡療效與安全性。
達拉非尼需要立即就醫的副作用
除預期效果外，達拉非尼可能引起若干不良反應。雖然並非所有這些副作用都會發生，但如果發生，可能需要就醫：
1.常見副作用：達拉非尼的常見副作用包括：牙齦出血；鼻出血；傷口出血時間延長；咳血；血便、黑便或柏油樣便；紅色或黑色柏油樣便；血尿或尿液渾濁；紅色或深棕色尿液；排尿頻率或尿量顯著減少；尿量灼傷； ；嘔吐咖啡渣樣物質（嚴重且持續）；噁心；頭暈；頭痛；視力障礙；呼吸困難或吞嚥困難；無法移動；手腳刺痛感；發熱；皮膚潮紅；皮膚乾燥；皮膚發紅/腫脹/疼痛；手足皮膚脫屑；皮膚水皰；皮疹；皮膚潮紅；皮膚乾燥；皮膚發紅/腫脹/疼痛；手足皮膚脫屑；皮膚水皰；皮疹；皮膚腫塊或足部腫脹；
2. 不常見副作用：達拉非尼的不常見副作用包括視力模糊或其他視力改變；色覺改變；夜間視物困難；眼淚；眼睛對陽光的敏感性增加；眼睛發紅；流淚疼痛。
3. 發生率未知的副作用：達拉非尼發生率未知的副作用包括皮膚起皰、脫皮或鬆弛；寒顫；咳嗽；腹瀉；搔癢；關節或肌肉疼痛；紅色皮膚病變（中心通常呈紫色）；發冷；咳嗽；腹瀉；搔癢；關節或肌肉疼痛；紅色皮膚病變（中心通常呈紫色）；寒顫；口部腫脹或頸部潰瘍/白斑；
服用達拉非尼後需要立即諮詢醫生的副作用：服用達拉非尼後可能會出現一些輕微副作用。這些反應通常是暫時的，隨著身體適應藥物會逐漸消退。若症狀持續或加重，請立即聯絡醫生：
痤瘡或丘疹；背痛；腹脹；排便困難；心跳加快；脫髮或頭髮稀疏；指甲鬆動；食慾減退；肌肉酸痛/僵硬；腹痛（可能放射至背部）；指甲周圍發紅/疼痛；鼻塞或流涕。
給醫護人員參考的達拉非尼副作用：
1. 心血管系統
(1)非常常見（超過10%）
出血（包括咯血、血腫、鼻衄、紫斑、血尿、蜘蛛網膜下腔出血、胃出血、膀胱出血、挫傷、便血、注射部位出血、肺出血、腹膜後出血、結膜出血、直腸出血、出血、黑髮、血痛、注射部位出血、肺出血、腹膜後出血、結膜出血、直腸出血、出血、黑髮、出血、出血性出血、內血出血、內血出血、內血出血、血性高、血胸、瘀傷傾向增加、結腸出血、口腔出血、瘀點、咽部出血、凝血酶原時間延長、肺血腫、視網膜出血、陰道出血、玻璃體出血、紅血球數減少、術後出血、上消化道出血、腦幹出血、腦出血；高達29%），高血壓（包括高血壓危象；高達22%），出血事件（高達17%，29%）。 (2) 常見（1%至10%）：心肌病變（定義為左心室射血分數[LVEF]較基線降低至少10%且低於機構正常值下限[LLN]），射血分數降低，LVEF降低，心搏過緩，淋巴水腫。
(3) 不常見（0.1%-1%）：致命性出血，QT間期延長，左心室功能障礙，心臟衰竭。
(4) 未報告頻率：大出血（定義為關鍵區域或器官的症狀性出血），心肌炎。
(5) 上市後報告：靜脈血栓栓塞（包括肺栓塞、深部靜脈栓塞、栓塞、靜脈血栓形成），0.5%的患者發生致命性出血；致命性事件為腦出血和腦幹出血。
據報導，在該藥物聯合曲美替尼的總體安全人群中，6%（65/1076）的患者出現LVEF降低；大多數病例無症狀且可逆。 LVEF低於機構LLN的患者未納入該藥的臨床試驗。
2. 皮膚病
(1)非常常見（10%或以上）
皮疹（包括皮疹、全身性皮疹、搔癢性皮疹、紅斑性皮疹、丘疹、水皰疹、斑疹、斑丘疹、毛囊炎性皮疹、結節性皮疹、膿皰性皮疹、濕疹、多形性紅斑、皮膚炎、剝脫性皮膚炎、皮膚脫屑、掌蹠紅斑感覺異常症候群、大皰性皮膚炎；高達42%），角化過度（包括角化過度、光化性角化病、脂漏性角化病、毛囊角化病；高達37%），皮膚乾燥（包括皮膚乾燥、乾燥性皮膚炎；高達32%），脫髮（高達26%），掌蹠紅斑感覺遲鈍綜合症（高達20%），搔癢（包括搔癢、全身性搔癢、生殖器搔癢、眼搔癢；高達15%），痤瘡樣皮膚炎（包括痤瘡樣皮膚炎、痤瘡、膿皰性痤瘡；高達12%），紅斑（包括全身性紅斑；高達12%），掌蹠角化症（高達11%），盜汗，皮膚效應（皮疹、角化過度）。
(2) 常見（1%至10%）：皮膚效應（光化性角化病、皮膚病變、紅斑、瘙癢），光敏性，蜂窩性組織炎，毛囊炎，甲溝炎，膿皰性皮疹，光化性角化病，皮膚病變，多膜炎，皮膚開裂，脂汗。
(3) 未報告頻率：其他嚴重皮膚毒性，涉及皮膚和皮下組織疾病的嚴重不良事件，全身性剝脫性皮膚炎。
(4) 上市後報告：嚴重皮膚不良反應（包括史蒂文斯-約翰遜症候群、嗜酸性粒細胞增多和全身性藥物反應），光敏感性。
3. 胃腸道反應
(1)非常常見（10%或以上）：噁心（高達46%），嘔吐（高達37%），腹瀉（包括腹瀉、結腸炎、小腸結腸炎、腸炎；高達33%），便秘（高達27%），腹痛（包括腹痛、上腹痛、下腹痛；高達16%），口乾（高達11%）。
(2) 常見（1%至10%）：胃腸道出血，口炎（包括口炎、唇炎、口腔潰瘍、阿弗他潰瘍、舌炎），急性胰臟炎。
(3) 不常見（0.1%-1%）：胰臟炎，胃腸道穿孔，結腸炎。
4. 泌尿生殖系統
(1) 非常常見（10%或以上）：達拉非尼可能引起泌尿道感染。
(2) 未通報頻率：達拉非尼可能引起子宮出血。
5. 血液系統
(1)非常常見（10%或以上）：白血球減少（包括白血球減少、白血球數量下降、淋巴球減少；高達48%），嗜中性球減少（包括嗜中性白血球減少、發燒性嗜中性白血球減少、嗜中性球數下降；高達47%），貧血（高達46%），血紅素降低（高達44%），淋巴球減少高達4%）。
(2) 常見（1%-10%）：淋巴球數降低，血小板減少。
(3) 未通報頻率：嗜中性白血球減少，血小板減少，淋巴球增多，白血球減少。
6. 肝毒性
(1)非常常見（超過10%）
AST升高（包括肝酵素升高、肝功能檢查升高、肝功能異常、高氨血症；高達61%），ALT升高（包括肝酵素升高、肝功能檢查升高、肝功能異常、高氨血症；高達48%）。
(2) 常見（1%-10%）：服用達拉非尼的患者可能出現高膽紅素血症和GGT升高。
(3) 未通報頻率：服用達拉非尼的患者可能出現總膽紅素升高。
7. 超敏反應
(1) 常見（1%至10%）：達拉非尼可能引起超敏反應（包括藥物超敏反應）。
(2) 未通報頻率：服用達拉非尼的患者可能會出現大皰性皮疹。
8. 免疫效應
結節病和噬血細胞性淋巴組織細胞增多症也是服用達拉非尼時可能出現的不良反應。
9. 代謝
(1)非常常見（10%或以上）
高血糖（高達71%），低鈉血症（高達57%），低磷血症（高達42%），食慾減退（高達29%），低白蛋白血症（高達25%），需要更強化的降血糖治療（高達15%）</gt;常見（1%至10%）：達拉非尼治療期間可能發生脫水。
(3) 未報告頻率：達拉非尼治療期間也可能發生低血鈣、高鈉血症、低血鉀和空腹血糖升高。
10. 肌肉骨骼
(1)非常常見（10%或以上）
關節痛（高達31%），肌痛（包括肌痛、肌肉骨骼痛、肌肉骨骼胸痛；高達24%），肢體疼痛（高達16%），背痛（高達12%），肌肉痙攣（包括肌肉痙攣、肌肉僵硬；高達11%）。
(2) 常見（1%-10%）：血清肌酸磷酸激酶升高，橫紋肌溶解症。
(3) 未報告頻率：肌肉骨骼疼痛（包括背痛、肌肉痛、肢體疼痛、關節痛、骨痛、非心因性胸痛、頸痛、肌肉骨骼僵硬），顎痛。
11. 神經系統
(1) 非常常見（10%或以上）：頭痛（包括頭痛、緊張性頭痛、有先兆的偏頭痛；高達39%），頭暈（包括眩暈、頭暈、位置性眩暈；高達14%）。
(2) 不常見（0.1%-1%）：部分患者在達拉非尼治療期間可能出現顱內出血症狀。
(3) 未通報頻率：腦出血，腦幹出血，週邊神經病變（包括週邊神經病變、週邊運動神經病變、週邊感覺運動神經病變、感覺異常、神經痛、感覺減退、週邊感覺神經病變）。
12. 眼毒性
(1) 常見（1%-10%）：葡萄膜炎，視力模糊，視力損害，脈絡膜視網膜疾病（包括脈絡膜視網膜疾病），視網膜剝離（包括黃斑視網膜色素脫離上皮，視力損害，脈絡膜視網膜疾病（包括脈絡膜視網膜疾病），視網膜脫離上皮（包括黃斑視網膜色素脫離上皮、視網膜色素脫離），脫離視網膜上皮。
(2) 不常見（0.1%-1%）：部分患者在達拉非尼治療期間可能出現眶周水腫。
13. 腫瘤
(1) 非常常見（10%或以上）：皮膚腫瘤（包括皮膚腫瘤、皮瘤；高達27%），皮膚腫瘤（高達24%），皮膚棘狀細胞癌（包括皮膚鱗狀細胞癌（包括皮膚鱗狀細胞癌、1%）。
(2) 常見（1%至10%）：角化瘤，基底細胞癌，新診斷的原發性黑色素瘤（包括惡性黑色素瘤、轉移性黑色素瘤、淺表擴散性黑色素瘤III期），非皮膚惡性腫瘤，肢端脊索（皮贅性腫瘤），皮膚溢性角質癌，鱗狀細胞癌。
14. 其他副作用
(1)非常常見（10%或以上）：血清鹼性磷酸酶升高（高達64%），發熱/發燒（包括發燒、高燒、體溫升高；高達63%），疲勞（包括疲勞、虛弱、不適；高達59%），無力（高達47%），血清磷酸鹽異常（高達42%），寒顫（高達37%），鈉降低（高達35%），水腫（包括外周水腫、水腫、全身性水腫；高達35%），血清白蛋白異常（高達25%），鎂降低（高達24%），外周水腫（包括外周水腫、外周腫脹；高達22%），流感樣疾病（高達15%）。
(2) 常見（1%-10%）：嚴重發熱反應，發熱性低血壓，發熱性脫水，發熱性暈厥，發熱性腎衰竭，嚴重非感染性發熱事件，粘膜炎症，面部水腫。
(3) 未通報頻率：術後出血，發燒伴隨嚴重寒戰，體重增加，磷酸鹽降低，鎂升高，鉀升高，鈣降低，鉀降低。
在使用該藥單藥治療的匯總安全人群中，30%的患者出現發燒（嚴重和非嚴重）；其中約13%的患者經歷了3次或更多次離散發作。 6%的患者出現嚴重發燒反應以及任何嚴重程度伴隨低血壓和寒顫的發燒。
15. 心理健康：
達拉非尼治療期間可能出現焦慮。
16. 腎毒性：
(1) 非常常見（10%或以上）：達拉非尼治療期間可能出現肌酸酐升高（高達21%）。
(2) 常見（1%-10%）：達拉非尼治療期間可能出現腎衰竭和腎小管間質性腎炎。
(3) 不常見（0.1%-1%）：達拉非尼治療期間可能出現急性腎衰竭和腎炎。
(4) 未通報頻率：達拉非尼治療期間可能出現間質性腎炎。
17. 呼吸系統
(1) 非常常見（10%或以上）
咳嗽（包括咳嗽、咳痰性咳嗽；高達29%），呼吸困難（高達20%），呼吸困難（包括12%），呼吸困難（高達20%），呼吸困難（含鼻炎性咳嗽；
(2) 常見（1%-10%）：達拉非尼治療期間可能出現呼吸窘迫、肺栓塞等。
(3) 不常見（0.1%-1%）：達拉非尼治療期間可能出現肺炎、間質性肺病等。
(4) 未通報頻率：達拉非尼治療期間可能出現鼻出血、上呼吸道感染、口咽疼痛等。
