拉羅替尼(Larotrectinib)是一種針對NTRK基因融合的精準靶向治療藥物，需根據患者的腫瘤基因特徵、個體情況及治療反應進行個體化的劑量和給藥。
患者選擇
應根據腫瘤標本中是否存在NTRK基因融合來選擇患者接受拉羅替尼(Larotrectinib)治療。
對於分泌性乳癌、乳房類似物分泌性癌（MASC）、先天性中胚層腎瘤（CMN）或嬰兒纖維肉瘤患者，如果腫瘤標本中尚未確認NTRK重排，仍可考慮治療。
推薦劑量
體表面積≥1平方米的成人和兒童患者
拉羅替尼(Larotrectinib)的推薦劑量為100 mg口服，每日兩次，空腹或隨餐服用，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
體表面積<1 m²的兒童患者：
拉羅替尼(Larotrectinib)的建議劑量為100 mg/m²口服，每日兩次，空腹或隨餐服用，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
不良反應的劑量調整：
對於所有其他3級或4級不良反應：
對於所有其他3級或4級不良反應：
對於所有其他3級或4級不良反應：
Larotrectinib)，直到不良反應緩解或恢復至基線水平或1級。若不良反應在4週內緩解，可按下一個劑量調整等級恢復治療。若不良反應在4週內未緩解，應永久停用拉羅替尼(Larotrectinib)。
針對不良反應，拉羅替尼(Larotrectinib)的建議劑量遞減方案如下：
註：接受25 mg/m²口服每日兩次的兒童患者，即使在治療期間體表面積超過此1 m²，也應維持此劑量。第三次劑量調整的最大劑量為25 mg/m²口服每日兩次。
首次劑量減少：體表面積≥1 m²的成人和兒童患者接受75 mg口服每日兩次；體表面積<1 m²的兒童患者接受75 mg/m²口服每日兩次。
第二次劑量減少：體表面積≥1 m²的成人和兒童患者接受50 mg口服每日兩次；體表面積<1 m²的兒童患者接受50 mg/m²口服每日兩次。
第三次劑量減少：體表面積≥1 m²的成人和兒童患者接受100 mg口服每日一次；體表面積<1 m²的兒童患者接受25 mg/m²口服每日兩次。
經過三次劑量調整後仍無法耐受拉羅替尼(Larotrectinib)的患者，應永久停用該藥。
肝毒性的劑量調整
肝功能檢查異常時拉羅替尼(Larotrectinib)的建議劑量調整方案如下（ALT = 丙氨酸氨基轉移酶；AST = 天冬氨酸氨基轉移酶；ULN =正常值上限；嚴重程度分級基於美國國家癌症研究所不良事件通用術語標準）：
當AST或ALT ≥ 5 × ULN且膽紅素≤ 2 × ULN時：暫停拉羅替尼(Larotrectinib)，直至恢復至≤1級或基線水平。在下一個較低劑量水準恢復用藥。如果出現4級AST和/或ALT升高，則永久停藥。
當AST或ALT > 3 × ULN且總膽紅素> 2 × ULN（無其他替代原因）：永久停用拉羅替尼(Larotrectinib)。
對於CTCAE 2級丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和/或天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高，應根據臨床需要頻繁監測肝功能，以決定是否暫停給藥或減少劑量。
與強效CYP3A4抑制劑合用的劑量調整：
應避免拉羅替尼(Larotrectinib)與強效CYP3A4抑制劑合用。如果無法避免合併用藥，拉羅替尼(Larotrectinib)劑量應減少50%。停用抑制劑3-5個消除半衰期後，拉羅替尼(Larotrectinib)劑量應恢復至合併使用抑制劑前的水平。
與強效或中效CYP3A4誘導劑合用的劑量調整：
應避免拉羅替尼(Larotrectinib)與強效CYP3A4誘導劑合用。若無法避免與強效CYP3A4誘導劑合用，拉羅替尼(Larotrectinib)劑量應加倍；同樣，與中效CYP3A4誘導劑合用時，拉羅替尼(Larotrectinib)劑量也應加倍。停用誘導劑3-5個消除半衰期後，將拉羅替尼(Larotrectinib)劑量恢復至合併使用誘導劑前的水平。
肝功能損害患者的劑量調整
對於中度（Child-Pugh B）至重度（Child-Pugh C）肝功能損害患者，拉羅替尼(Larotrectinib)的起始劑量應減少50%。
給藥方法
如果距離下一次預定給藥時間不足6小時，則無需補服漏服的劑量。
如果服用拉羅替尼(Larotrectinib)後發生嘔吐，應在預定時間服用下一次劑量。
膠囊應用少量水整粒吞服。請勿咀嚼或壓碎膠囊。
