吉三代(Epclusa)的說明書

發佈時間:2026-04-03 文章來源:大熊製藥 推薦人數:84

吉三代(Epclusa)是吉利德科學公司研發的一種重要的丙型肝炎抗病毒藥物,為慢性丙型肝炎患者提供了全面的治療選擇。

吉三代(Epclusa)適應症

適用人群

(1) 吉三代(Epclusa)適用於治療3歲以上成人及以上成人肝患者的慢性C型肝炎、兒童感染型及

(2) 具體而言,無肝硬化或代償期肝硬化患者可單獨使用吉三代(Epclusa)治療。

(3) 對於失代償期肝硬化患者,需要使用吉三代(Epclusa)合併利巴韋林的方案。

(4) 在開始治療前,所有患者必須接受乙型肝炎病毒感染檢測,包括測量乙型肝炎表面抗原和乙型肝炎核心抗體。

特殊族群適應症

(1) 值得注意的是,吉三代(Epclusa)在HCV/HIV-1合併感染患者中也顯示出良好的療效,其劑量和給藥建議與其他患者一致。

(2) 對於未經治療和既往接受過治療的肝移植受者,如果無肝硬化或伴有代償期肝硬化,推薦方案為每日一次吉三代(Epclusa),持續12週。

吉三代(Epclusa)藥物規格

片劑規格

(1) 400 mg/100 mg片劑:粉紅色、菱形、薄膜衣片,另一面印有「GSI」,一面印有「GSI」,一面印有「916」。

(2) 200 mg/50 mg錠劑:粉紅色、橢圓形、薄膜衣片,一面印有“GSI”,另一面印有“S/V”。

口服微丸規格

(1) 200 mg/50 mg口服微丸:白色至類白色、薄膜衣微丸,單位劑量包裝。

(2) 150 mg/37.5 mg口服微丸:白色至類白色、薄膜衣微丸,單位劑量包裝。

組成成分:

(1) 吉三代(Epclusa)的活性成分包括索磷布韋和維帕他韋,分別為HCV核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑和HCV NS5A抑制劑。

(2) 錠劑輔料包括共聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂和微晶纖維素。錠劑薄膜包衣含有:氧化鐵紅、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉和二氧化鈦。

(3) 口服微丸的輔助材料包括:膠態二氧化矽、共聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、乳糖一水合物、硬脂酸鎂和微晶纖維素。

(4) 微丸的薄膜包衣含有:氨基甲基丙烯酸酯共聚物、膠態二氧化矽、羥丙甲纖維素、L-酒石酸、聚乙二醇、硬脂酸、滑石粉和二氧化鈦。

吉三代(Epclusa)貯藏方法

貯藏環境要求

吉三代(Epclusa)需要在特定的溫度條件下貯藏。片劑和口服微丸均應存放在30°C(86°F)以下。

特殊貯藏說明

(1) 對於片劑產品,必須始終保存在原容器中。這項要求對於維持藥物的穩定性和有效性至關重要。

(2) 貯藏口服微丸時需特別小心:請勿使用已開啟或損壞的微丸。

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