恩考芬尼(Encorafenib)透過特異性抑制BRAF突變蛋白的活性，進而阻斷腫瘤細胞增生及存活訊號通路，發揮抗腫瘤作用。
恩考芬尼(Encorafenib)成人推薦劑量
1. 非小細胞肺癌
恩考芬尼(Encorafenib)與美替尼聯合使用比美替尼
2. 轉移性黑色素瘤
恩考芬尼(Encorafenib)與比美替尼聯合使用，口服，每日一次，劑量為450毫克，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
3. 結直腸癌
恩考芬尼(Encorafenib)與西妥昔單抗聯合使用，口服，每日一次，劑量為300毫克，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
恩考芬尼(Encorafenib)注意事項
1. 治療前註意事項
(1)患者篩選
開始治療前，使用經美國食品藥物管理局批准的檢測方法，確認腫瘤（或血漿，如適用）標本中存在指定的BRAF突變。
(2) 使用限制
本品不適用於治療BRAF野生型黑色素瘤、BRAF野生型結直腸癌或BRAF野生型非小細胞肺癌。
2. 治療期間注意事項
(1) 給藥途徑
口服，可與食物同服或不同服。
(2) 漏服處理
如果漏服一劑，距離下次服藥時間不足12小時，則不要補服。
(3) 嘔吐處理
服藥後如發生嘔吐，不要補服，按計劃服用下一次劑量即可。
恩考芬尼(Encorafenib)監測建議
心血管
監測左心室功能不全（治療前、治療後1個月、此後每2-3個月或其治療期）；治療前心室功能不全（治療前、治療後1個月、此後每2-3個月）；
皮膚
皮膚評估（治療前、治療期間每2個月一次、停藥後6個月一次）。
肝臟
肝功能檢查（根據需要，在治療前和治療期間）。
代謝
電解質（治療前和治療期間；根據需要糾正異常）。
眼科
眼科評估（治療期間定期）。
腫瘤學
監測新的非皮膚惡性腫瘤（治療前、治療期間和治療後）。
恩考芬尼(Encorafenib)不良反應的劑量調整
1. 黑色素瘤或非小細胞肺癌
分速減量：
9p>第二次減量：減至口服每日225毫克。
第三次減量：如果無法耐受口服每日225毫克，則永久終止治療。
如果停用比美替尼治療：將恩考芬尼(Encorafenib)劑量減至最大口服每日300毫克，直至恢復聯合治療。
2. 大腸直腸癌
逐步減量：
第一次減量：減至口服每日225毫克。
第二次減量：減至口服每日150毫克。
第三次減量：如果無法耐受口服每日150毫克，則永久終止治療。
如果停用西妥昔單抗治療：終止恩考芬尼(Encorafenib)治療。
恩考芬尼(Encorafenib)在特定人群中的劑量調整
1. 腎功能損害患者的劑量調整
輕度或中度腎功能損害患者的劑量調整
輕度或中度腎功能損害（肌酸酐30-89/分鐘）。
重度腎功能損害（肌酸酐清除率<30毫升/分鐘）：建議劑量尚未確定。
2. 肝功能損害患者的劑量調整
(1) 基線肝功能異常
輕度肝功能損害（Child-Pugh A級）：無需調整劑量。
中度或重度肝功能損害（Child-Pugh B或C級）：建議劑量尚未確定。
(2) 治療期間肝毒性（AST/ALT升高）的處理
2級AST/ALT升高：維持當前劑量；如果4週內無改善，則停藥直至恢復至0-1級或治療前/基線水平，然後以原劑量重新開始治療。
復發性2級AST/ALT或首次出現3級AST/ALT升高：停藥最多4週；如果恢復至0-1級或治療前/基線水平，則以減低的劑量重新開始治療；如果無改善，則永久停藥。
首次出現4級AST/ALT升高：可考慮永久停藥或暫停治療最多4週。如果恢復至0-1級或治療前/基線水平，則以減低的劑量重新開始治療；如果無改善，則永久停藥。
復發性3級AST/ALT升高：考慮永久停藥。
復發性4級AST/ALT升高：永久停藥。
恩考芬尼(Encorafenib)特定不良反應的劑量調整
1. 新診斷的惡性腫瘤
非皮膚RAS突變陽性惡性腫瘤：永久停用本品。
皮膚惡性腫瘤：不建議調整劑量。
2. 心肌病變
(1) 對於有症狀的充血性心臟衰竭或左心室射血分數較基線下降超過20%且低於正常下限，劑量降低一個水平。
(2) 若改善至至少達到正常下限，且較基線絕對下降不超過10%，則以減低的劑量繼續治療。
(3) 若無改善，則停藥直至改善至至少達到正常下限，且較基線絕對下降不超過10%；然後以減低的劑量恢復治療，或再降低一個劑量水平。
3. 葡萄膜炎（包括虹膜炎和虹膜睫狀體炎）
1-3級：如果1級或2級葡萄膜炎對特定眼部治療無反應，或為3級葡萄膜炎，則停用本品最多6週。若改善，則以相同劑量或減低的劑量恢復治療；如果無改善，則永久停用本品。
4級：永久終止治療。
4. QTc間期延長
QTcF超過500毫秒，較基線增加60毫秒或以下：停用本品直至QTcF降至500毫秒或以下；然後以減低的劑量恢復治療。若復發超過一次，則永久停用本品。
QTcF超過500毫秒，較基線增加超過60毫秒：永久停用本品。
5. 皮膚反應
2級：若2週內無改善，則停用本品直至0級或1級；以相同劑量恢復治療。
3級：停用本品直至0級或1級；如果為首次發生，以相同劑量恢復治療；如果為復發，以減低的劑量恢復治療。
4級：永久停用本品。
6. 其他不良反應（包括出血和手足皮膚反應）
首次發生復發性2級或任何3級：停用本品最多4週；如果改善至0級或1級，或恢復至治療前/基線水平，以減低的劑量恢復治療。若無改善，則永久停用本品。
首次發生任何4級：永久停用本品或暫停治療最多4週。若改善至0級或1級，或恢復至基線水平，則以減低的劑量恢復治療；如果無改善，則永久停用本品。
復發性3級：考慮永久停用本品。
復發性4級：永久停用本品。
恩考芬尼(Encorafenib)與CYP450 3A4抑制劑合用
與中效或高效能CYP450 3A4抑制劑合用時減量：
中效抑制劑：減至每日225毫克。
強效抑制劑：減至每日150毫克。
2. 目前劑量：每日300毫克。
中效抑制劑：減至每日150毫克。
強效抑制劑：減至每日75毫克。
3. 目前劑量：每日225毫克。
中效或強效抑制劑：減至每日75毫克。
4. 目前劑量：每日150毫克。
中效或強效抑制劑：減至每日75毫克。
