恩考芬尼(Encorafenib)是一種專門針對BRAF V600E基因突變的標靶治療藥物。它常與其他藥物（如西妥昔單抗和比美替尼）聯合使用，為許多患者帶來了新的治療希望。
恩考芬尼(Encorafenib)的適應症：
1. 黑色素瘤
恩考芬尼(Encorafenib)聯合比美替尼用於治療BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤（FDA為此授予孤兒藥資格）。
2. 結直腸癌
恩考芬尼(Encorafenib)合併西妥昔單抗用於治療既往接受過治療、攜帶BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌成年患者。
3. 非小細胞肺癌
恩考芬尼(Encorafenib)聯合比美替尼用於治療攜帶BRAF V600E突變的成人轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）（FDA為此授予孤兒藥資格）。
恩考芬尼(Encorafenib)的用法用量
1. 推薦劑量
(1) 黑色素瘤成人劑量
持續治療直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。(2) 大腸直腸癌成人劑量
300 mg 每日一次口服，合併西妥昔單抗。持續治療直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。
(3) 非小細胞肺癌成人劑量
450 mg 每日一次口服，合併比美替尼。持續治療直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。
2. 治療前篩檢
(1) 開始恩考芬尼(Encorafenib)治療前，根據適應症使用經FDA批准的診斷檢測確認是否存在BRAF V600E或V600K突變。
(2) 以超音波心動圖或多門控採集（MUGA）評估左心室射血分數（LVEF）。
(3) 監測肝功能。
(4) 進行皮膚評估。
(5) 檢測並矯正低血鉀或低鎂血症。
(6) 確認有生育能力婦女的妊娠狀態。
3. 病患監測
(1) 開始恩考芬尼(Encorafenib)治療後1個月，以及治療期間每2-3個月，透過超音波心臟檢查或MUGA評估LVEF。
(2) 治療期間每月監測肝功能，並根據臨床情況按需監測。
(3) 治療期間每2個月進行皮膚評估，並在合併治療停藥後6個月內也進行評估。監測新發非皮膚惡性腫瘤的徵兆和症狀。
(4) 定期進行眼科檢查，如果出現視力異常，根據臨床發現進行進一步檢查。
(5) 監測有QTc間期延長風險或已出現QTc間期延長的患者；治療期間糾正低血鉀或低鎂血症。
4. 給藥方式
(1) 恩考芬尼(Encorafenib)每日一次口服，餐前餐後皆可。
(2) 如果漏服一劑超過12小時，請跳過漏服劑量，在常規時間服用下一劑。
(3) 若服藥後發生嘔吐，請勿補服，在常規時間服用下一劑。
恩考芬尼(Encorafenib)的常見不良反應
1. 黑色素瘤中的常見不良反應
疲乏、噁心、嘔吐、關節痛、關節痛。
2. 結直腸癌中的常見不良反應
疲乏、噁心、腹瀉、痤瘡樣皮膚炎、腹痛、食慾減退、關節痛、皮疹。
3. 非小細胞肺癌中的常見不良反應
疲乏、噁心、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、嘔吐、腹痛、視力障礙、便秘、呼吸困難、皮疹、咳嗽。
恩考芬尼(Encorafenib)的注意事項
1.合併治療
當恩考芬尼(Encorafenib)與比美替尼或西妥昔單抗聯合使用時，應分別考慮比美替尼或西妥昔單抗的注意事項、預防措施和禁忌症。
2. 新發惡性腫瘤
已有皮膚和非皮膚惡性腫瘤的報告。監測新發非皮膚惡性腫瘤的徵兆和症狀。若出現新發RAS突變陽性非皮膚惡性腫瘤，應永久停用本品。
3. 野生型BRAF黑色素瘤中的腫瘤促進
必須在開始治療前確認存在BRAF V600E或V600K突變。
4. 心肌病變
已有心肌病變報告，可能表現為有症狀或無症狀的左心室射血分數（LVEF）降低。對於已有心血管危險因子的患者，治療期間需密切監測。如果出現左心室功能障礙，可能需要暫時中斷治療，隨後降低恩考芬尼(Encorafenib)劑量或停藥。
5. 肝毒性
已有肝功能檢查異常的報告。在開始恩考芬尼(Encorafenib)治療前以及之後每月（或根據臨床需求更頻繁地）進行肝功能檢查。如果治療期間出現肝功能檢查異常，可能需要暫時中斷治療、降低劑量或停用恩考芬尼(Encorafenib)。
6. 出血
已有出血事件的報告。如果發生出血事件，可能需要暫時中斷治療，隨後降低劑量或停藥。
7. 葡萄膜炎
已有葡萄膜炎（包括虹膜炎和虹膜睫狀體炎）的報告。每次就診時監測患者的視覺症狀。如果出現眼毒性，可能需要暫時中斷治療、降低劑量或永久停藥。
8. QT間期延長
已有QT間期延長的報告。若出現QT間期延長，可能需要中斷治療，隨後降低劑量或停藥。
9. 胎兒/新生兒發病率與死亡率
可能對胎兒造成傷害。開始治療前確認妊娠狀態。治療期間避免懷孕。
恩考芬尼(Encorafenib)的特殊人群使用
1. 懷孕與哺乳
可能對胎兒造成傷害。尚不清楚恩考芬尼(Encorafenib)是否分泌至人類乳汁。對母乳哺育的嬰兒和母乳的影響也未知。可能降低男性生育力。
2. 兒童使用
安全性和有效性尚未確定。
3. 老年患者
恩考芬尼(Encorafenib)聯合比美替尼或西妥昔單抗使用時，與年輕成人相比，在安全性和有效性方面無總體差異。
4. 肝功能損害
輕度肝功能損害對恩考芬尼(Encorafenib)的藥物動力學無顯著影響，無需調整劑量。未在中度或重度肝功能損害患者中進行研究。
5. 腎功能損害
輕度或中度腎功能損害對恩考芬尼(Encorafenib)的全身暴露量無顯著影響，無需調整劑量。未在重度腎功能損害患者進行研究。
恩考芬尼(Encorafenib)的藥物交互作用
1. 其他藥物對恩考芬尼(Encorafenib)的影響
P3A44426, N4249242藥物(Encorafenib)。如果無法避免，應降低恩考芬尼(Encorafenib)劑量。
強效CYP3A4誘導劑：避免合併給藥。
2. 恩考芬尼(Encorafenib)對其他藥物的影響
敏感CYP3A4底物：避免與CYP3A4底物（包括激素類避孕藥）聯合給藥。如果無法避免，請參閱CYP3A4底物產品說明書。
轉運體：與OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合併給藥時，可能需要調整劑量。
3. 延長QT間期的藥物
避免與已知可延長QT/QTc間期的藥物同時使用。
注意：詳細資訊請參閱原藥品說明書。具體用藥請遵醫囑。
恩考芬尼(Encorafenib)貯藏
將恩考芬尼(Encorafenib)貯存20–25°C（允許在15–30°C範圍內波動）。保存在原廠密閉容器中，內放乾燥劑。
