慢性移植物抗宿主疾病是一種可能發生在幹細胞或骨髓移植後的危及生命的併發症，此時新移植的供體細胞會攻擊移植受者的身體。症狀可能包括皮疹、口腔潰瘍、眼睛乾澀、肝臟發炎、皮膚和關節疤痕組織形成，以及肺部損傷。在接受異基因移植的兒童中，52-65%會發展為cGVHD。
專家觀點：Paul A.Carpenter醫生
「想像一下，接受移植後，卻被告知Paul A.Carpenter醫生
「想像一下，接受移植後，卻被告知Paul A.Paul、有時甚至可能危及生命。」西雅圖兒童醫院的主治醫生、研究首席研究員Paul A.Carpenter醫生說，「如果這些孩子在1到12歲之間，並且對類固醇治療沒有反應，我們之前沒有任何經過嚴格研究的治療選擇——直到現在。iMAGINE試驗顯示了令人鼓舞的安全性結果和持續的緩解率，而新的伊布替尼(Imbruvica)口服混懸液劑型有助於解決兒童吞嚥膠囊或藥物的困難> InfoNet的觀點
「看到孩子因cGVHD的衰弱影響而掙扎，尤其治療選擇又如此之少，這對父母來說是令人心碎的。」BMT InfoNet的執行董事Susan Stewart說。 BMT InfoNet是一家非營利組織，致力於為患者及其親人提供情感支持以及高品質、易於理解的關於血液幹細胞移植的資訊。 「美國食品藥物管理局對伊布替尼(Imbruvica)的批准為他們的武器庫增添了另一種武器，並有可能真正為那些面臨這種具有挑戰性疾病的人帶來改變。」
新適應症的臨床試驗依據
< p>此新適應症基於1/2期iMAGINE研究的結果，該研究顯示，在47名中位年齡為13歲（範圍1至19歲）的複發/難治性(R/R)中重度cGVHD患者中，截至第25週的總體緩解率(ORR)為60%（置信區間[4-74%）。安全性特徵與伊布替尼(Imbruvica)已確立的特徵一致，在兒科患者中觀察到的不良事件(AE)與在患有中重度cGVHD的成年患者中觀察到的一致。
伊布替尼(Imbruvica)於2017年獲準用於治療一線或多線全身治療失敗的成人cGVHD患者。由於其獨特的激酶特徵（例如，同時抑制BTK和白細胞介素-2誘導型T細胞激酶[ITK]），伊布替尼(Imbruvica)具有為cGVHD提供臨床獲益的潛力。
