阿帕他胺(Apalutamide)有老撾仿製藥嗎

發佈時間:2026-06-17 文章來源:大熊製藥 推薦人數:70

面對國內阿帕他胺原研藥數千元一盒的治療費用,老撾大熊製藥推出的阿帕他胺仿製藥APADX以更低的價格,為經濟條件有限的前列腺癌患者提供了更具可及性的治療選擇。

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阿帕他胺(Apalutamide)的適應症與治療定位

阿帕魯胺(Erleada®,apalutamide)是一種口服雄激素受體抑制劑,其獲批適應症為非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的治療。該類患者群體具有以下特徵:血清前列腺特異性抗原(PSA)水平持續升高,且經影像學檢查(如骨掃描、CT或MRI)確認為無遠處轉移病灶,同時已接受藥物或手術去勢治療(血清睪酮水平低於50ng/dL)。本品通過高親和力與雄激素受體結合,阻斷雄激素對腫瘤細胞的生長刺激作用,並抑制受體核轉位及下游基因轉錄,從而延緩疾病進展至轉移階段。臨床試驗(如SPARTAN研究)證實,與安慰劑相比,阿帕魯胺顯著延長無轉移生存期(MFS),中位獲益超過兩年,且總體生存期呈現改善趨勢。治療啟動前,需明確患者已接受持續雄激素剝奪治療(ADT)或雙側睪丸切除術,確保去勢狀態穩定。本品不適用於有遠處轉移的激素敏感性前列腺癌或未接受去勢治療的患者,亦不用於女性或兒童。

阿帕他胺(Apalutamide)的推薦用法與給藥方案

阿帕魯胺的推薦劑量為每日一次,每次240mg,相當於四片60mg規格的膜包衣片。服藥時間應盡量固定(如每日早晨),可與食物同服或空腹服用,但需整片吞服,不可咀嚼、壓碎或掰開。若出現漏服,應在記起時立即補服;若接近下一次服藥時間(小於12小時),則跳過漏服劑量,按原計劃恢復,不可雙倍服用以彌補遺漏。治療期間必須同步進行雄激素剝奪治療(如GnRH激動劑/拮抗劑皮下或肌內注射,或已行手術去勢),以維持外周雄激素水平的持續抑制。對於出現≥3級毒性或不可耐受的不良反應(按CTCAE分級),建議暫時中斷給藥,待症狀緩解至≤1級或基線水平後,可考慮以原劑量恢復;若再次出現嚴重毒性,則需下調劑量至180mg(每日3片)或120mg(每日2片),並密切監測耐受性。劑量調整後不可隨意恢復至更高劑量,且減量方案應個體化,由主治醫師根據患者肝腎功能、體能狀態及合併用藥綜合決策。

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