厄達替尼(Erdafitinib)是一種針對FGFR的激酶抑制劑，用於治療具有特定基因異常的尿路上皮癌。
一、厄達替尼(Erdafitinib)適應症
1. 伴有FGFR基因異常的尿路上皮癌
入選標準：透過應用FDA基因異常的尿路上皮膚癌
入選基因行為：經批准的癌症伴隨行為程序檢測存在批准的遺傳易感。
2. 局部晚期或轉移性尿路上皮癌
至少接受過一種含鉑化療方案後出現疾病進展（包括新輔助/輔助化療後12個月內進展）。
二、厄達替尼(Erdafitinib)禁忌症
1. 無絕對禁忌症。
2. 應注意以下高風險情況：
(1) 活動性眼疾（如未受控制的青光眼）。
(2) 嚴重腎功能不全（eGFR < 30 mL/min）或接受透析的患者（缺乏藥物動力學數據）。
(3) 妊娠（明確的致畸風險）。
三、厄達替尼(Erdafitinib)在特殊人群中的使用
1. 妊娠期女性
(1) 風險：動物研究顯示懷孕期間女性
(1) 風險：動物研究顯示身體殘疾程度和死亡畸體；
(2) 措施：
① 給藥前確認妊娠狀態。
② 治療期間及停藥後一個月內需採取有效避孕措施。
2. 哺乳期女性
禁忌：治療期間及末次給藥後一個月內禁止哺乳。
3. 育齡期患者
(1) 女性：停藥後一個月內需有效率避孕。
(2) 男性：如伴侶為育齡期女性，停藥後一個月內需避孕。對生育能力的影響：可能損害女性生育能力（動物研究顯示卵巢黃體壞死）。
4. 兒童
(1) 安全性和有效性尚未確定。
(2) 動物毒性：骨骼/牙齒發育異常（軟骨發育不良、牙本質畸形）。
5. 老年人
無調整劑量（臨床研究中45%的年齡≥65歲患者未顯示差異）。
6. 肝腎功能不全
(1) 輕度/中度腎功能損害：無調整。
(2) 重度腎功能損害/透析：無可用數據，謹慎使用。
(3) 輕度至中度肝功能損害：無需調整。
(4) 重度肝功能損害：無可用資料。
7. CYP2C9慢代謝者
對於CYP2C9基因型的患者（預計暴露量增加50%），應監測不良反應。
