泊馬度胺(Pomalidomide)是一種處方藥,必須嚴格遵守處方資訊。以下患者群體通常禁用或應謹慎使用本藥;具體建議應諮詢醫生。
禁忌人群
對泊馬度胺任何成分過敏的患者禁用。孕婦禁用。
慎用人群
對於肝功能或腎功能損害患者,或有基礎疾病(如高血壓、糖尿病、心臟病等)的患者,建議諮詢醫療專業人員。如果您正在哺乳或正在服用其他藥物,請及時告知醫生並諮詢以選擇最佳治療方案。
泊馬度胺的特殊使用注意事項
胚胎-胎兒毒性
已知沙利度胺在人類中具有致畸性,而泊馬度胺是沙利度胺的類似物;因此,胎兒畸胺/胎兒畸形胺是沙利度。有生育潛力的女性在開始治療前必須進行兩次妊娠試驗,且兩次結果均須為陰性。在治療期間和治療結束後4週內,必須同時使用兩種有效的避孕方法,或完全禁止異性性交。
靜脈及動脈血栓栓塞
接受泊馬度胺治療的多發性骨髓瘤患者曾發生深部靜脈栓塞(DVT)、肺栓塞(PE)、心肌梗塞和中風。治療期間建議進行預防性抗血栓治療。
泊馬度胺的藥物動力學
藥物動力學
在多發性骨髓瘤患者中,泊馬度胺的血漿消除半衰期約為7.5小時。口服給藥後約2至3小時達到血漿高峰濃度,最大濃度約75 ng/mL。
藥理學與毒理學
藥效學
泊馬度胺是沙利度胺類似物,具有免疫調節、抗血管生成和抗腫瘤活性。在體外細胞試驗中,泊馬度胺抑制血液腫瘤細胞增殖並誘導凋亡,抑制來那度胺抗藥性的多發性骨髓瘤細胞系增殖,並與地塞米松協同誘導來那度胺敏感或抗藥性的腫瘤細胞凋亡。
此外,泊馬度胺增強T細胞和自然殺手細胞介導的免疫反應,抑制單核細胞產生促炎細胞因子(如TNF-α和IL-6),並增強腫瘤細胞殺傷能力。
毒理學研究
在動物研究中未觀察到泊馬度胺明顯的遺傳毒性,但檢測到生殖毒性。上市後經驗和臨床試驗中也報告了生殖毒性。









