羅氏旗下基因泰克公司宣布，其藥物鹽酸纈更昔洛韋片(Valganciclovir)已獲美國食品藥物管理局批准，用於長期治療有鉅細胞病毒疾病風險的腎移植患者。
臨床試驗結果顯示，Valcyte將腎臟移植後一年內的CMV感染率從36.8%（治療100天後）降至16.8%（治療200天後）。因此，FDA批准了該藥的延長使用。
鉅細胞病毒是器官移植後六個月內導致疾病的主要原因。約50%至80%的成年人會感染該病毒，病毒可能終身潛伏期。當免疫系統減弱時，病毒相對活躍並引起疾病。 CMV感染可導致肺部、腎臟、神經系統、肝臟和胃腸道併發症。
儘管對CMV感染進行了控制，仍有約三分之一患者在預防性治療100天後發生CMV感染。因此，該藥的批准為腎臟移植後的關鍵感染預防治療提供了重要的新資訊。
鹽酸纈更昔洛韋錠有哪些注意事項？
為確保鹽酸纈更昔洛韋片的適當療效並減少副作用，患者應注意：1. 對纈更昔洛韋、更昔洛韋或藥物任何其他成分已知過敏的患者不應使用鹽酸纈更昔洛韋片。 2. 鹽酸纈更昔洛韋錠不應與阿昔洛韋或伐昔洛韋同時使用。 3. 如果絕對嗜中性球數低於500個細胞/mL、血小板數低於25,000個細胞/mL或血紅素值低於8 g/dL，則不應開始鹽酸纈更昔洛韋片治療。 4. 不建議兒童使用鹽酸纈更昔洛韋錠。此外，動物研究顯示更昔洛韋具有致突變、致畸、影響精子生成和致癌作用，但這些作用的可能性非常小，患者可以放心服用。
孕婦和哺乳期母親可以使用該藥嗎？
由於纈更昔洛韋迅速且廣泛地轉化為更昔洛韋，其生殖毒性研究尚未重複。在動物研究中，更昔洛韋導致生育力下降和致畸胎作用。建議育齡女性在治療期間使用有效避孕措施。建議男性患者在服用鹽酸纈更昔洛韋錠治療期間及停藥後至少90天內使用屏障避孕。尚無鹽酸纈更昔洛韋錠在人類懷孕期間的安全性資料。孕婦應避免使用鹽酸纈更昔洛韋片，除非對母親的益處遠大於對胎兒的潛在危害。尚未研究纈更昔洛韋或更昔洛韋對圍產期和產後嬰兒發育的影響，但必須考慮更昔洛韋可能排泄到母乳中並對嬰兒引起嚴重不良反應的可能性。因此，在考慮鹽酸纈更昔洛韋錠對哺乳母親的潛在益處時，應做出停藥或停止哺乳的決定。
此前，羅氏旗下基因泰克公司宣布，其藥物Valcyte（鹽酸纈更昔洛韋）已獲美國食品藥品監督管理局批准，用於長期治療有鉅細胞病毒疾病風險的腎移植患者。
臨床試驗結果顯示，Valcyte將腎臟移植後一年內的CMV感染率從36.8%（治療100天後）降至16.8%（治療200天後）。因此，FDA批准了該藥的延長使用。
鉅細胞病毒是器官移植後六個月內導致疾病的主要原因。約50%至80%的成年人會感染該病毒，病毒可能終身潛伏期。當免疫系統減弱時，病毒相對活躍並引起疾病。 CMV感染可導致肺部、腎臟、神經系統、肝臟和胃腸道併發症。
儘管對CMV感染進行了控制，仍有約三分之一患者在預防性治療100天後發生CMV感染。因此，該藥的批准為腎臟移植後的關鍵感染預防治療提供了重要的新資訊。
鹽酸纈更昔洛韋錠有哪些注意事項？
為確保鹽酸纈更昔洛韋片的適當療效並減少副作用，患者應注意：1. 對纈更昔洛韋、更昔洛韋或藥物任何其他成分已知過敏的患者不應使用鹽酸纈更昔洛韋片。 2. 鹽酸纈更昔洛韋錠不應與阿昔洛韋或伐昔洛韋同時使用。 3. 如果絕對嗜中性球數低於500個細胞/mL、血小板數低於25,000個細胞/mL或血紅素值低於8 g/dL，則不應開始鹽酸纈更昔洛韋片治療。 4. 不建議兒童使用鹽酸纈更昔洛韋錠。此外，動物研究顯示更昔洛韋具有致突變、致畸、影響精子生成和致癌作用，但這些作用的可能性非常小，患者可以放心服用。
孕婦和哺乳期母親可以使用該藥嗎？
由於纈更昔洛韋迅速且廣泛地轉化為更昔洛韋，其生殖毒性研究尚未重複。在動物研究中，更昔洛韋導致生育力下降和致畸胎作用。建議育齡女性在治療期間使用有效避孕措施。建議男性患者在服用鹽酸纈更昔洛韋錠治療期間及停藥後至少90天內使用屏障避孕。尚無鹽酸纈更昔洛韋錠在人類懷孕期間的安全性資料。孕婦應避免使用鹽酸纈更昔洛韋片，除非對母親的益處遠大於對胎兒的潛在危害。尚未研究纈更昔洛韋或更昔洛韋對圍產期和產後嬰兒發育的影響，但必須考慮更昔洛韋可能排泄到母乳中並對嬰兒引起嚴重不良反應的可能性。因此，在考慮鹽酸纈更昔洛韋錠對哺乳母親的潛在益處時，應做出停藥或停止哺乳的決定。
