阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的詳細說明書

發佈時間:2026-03-09 文章來源:大熊製藥 推薦人數:83

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一種口服小分子血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),可有效提高慢性肝病(CLD)患者的術前血小板水平並改善持續性血小板減少性紫斑症(ITP)。

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)適應症

慢性肝病相關性血小板減少症

FDA已批准其用於治療計劃接受侵入性操作的慢性肝病患者的血小板減少症。

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)用法用量

1. 病患監測

治療前應測量血小板計數,且測量應在計畫操作前2天內進行。

2. 給藥方法

(1)口服給藥

在計劃操作前8-14天開始給藥,每日一次,連續服用7天;患者應在最後一次給藥後2-8天內接受操作。

(2)不受進食影響

藥物不受進食影響(可空腹或隨餐服用)。

3. 常規劑量

每日一次,每次3mg口服,連續服用7天。

4. 漏服處理

如果漏服一劑,應在當天記起時立即服用;次日按預定時間服用下一劑(不得一次服用雙倍劑量)。

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)常見不良反應

頭痛。

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)注意事項

血栓/血栓栓塞併發症

包括阿伐曲帕肝病(Avatrombopag)/h3>

包括阿伐曲帕肝病(Avatrombopag)已被觀察到慢性血栓栓塞

(1)對於已知有血栓栓塞危險因子(如遺傳性血栓形成傾向,包括因子V Leiden突變、凝血酶原20210A突變、抗凝血酶缺乏、蛋白C或蛋白S缺乏等)的患者,應評估其潛在風險增加的可能性。

(2)僅在潛在獲益大於潛在風險時,才可將阿伐曲泊帕(Avatrombopag)用於活動性血栓、有血栓史或無肝血流的患者。

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)特殊人群

1. 孕婦

目前缺乏足夠的人體研究資料;應告知孕婦阿伐曲泊帕(Avatrombagop)對胎兒的潛在風險。

2. 哺乳期女性

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)可分佈於大鼠乳汁中,但尚不清楚是否分佈於人乳中。建議女性在治療期間及最後一次給藥後至少28天內避免哺乳。

3. 兒科患者

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。

4. 老年患者

目前缺乏針對65歲以上患者的足夠研究數據,無法確定老年患者與年輕成年患者之間的反應是否存在差異。但現有數據未顯示兩組之間的反應有任何有臨床意義的差異。

5. 肝功能損害患者

(1)在輕度至中度肝功能損害(Child-Pugh A或B)患者中,藥物動力學未見顯著改變。

(2)與輕度至中度肝功能損害患者相比,重度肝功能損害(Child-Pugh C)患者的血漿峰濃度和全身暴露量降低20%-30%。

6. 腎功能損害患者

(1)在輕度至中度腎功能損害(肌酸酐清除率≥30 mL/min)患者中,藥物動力學未見顯著改變。

(2)重度腎功能損害(肌酸酐清除率<30 mL/min)患者的藥物動力學尚未確定。

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)藥物交互作用

1. 含多價陽離子的藥物

抗酸劑及礦物質補充劑(如Ambvamblet(例如Ah3>

抗酸劑和帕泊物質補充劑(例如非酸opvambagAmbagAmbA)對臨床物質抗酸銀行反應(例如AmbagvambAmbagAmb.Amb.At)

2. 特定藥物

當與阿伐曲泊帕(Avatrombopag)聯合使用時(例如碳酸鈣、環孢素和咪達唑侖),相互暴露量未見顯著變化。

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)藥物動力學

吸收

在生物利用度

在生物利用度

> mg單一劑量範圍內,阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的藥物動力學呈現劑量依賴性。

多次給藥後,第5天達到穩態血漿濃度,全身蓄積比約2。

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)口服給藥後6-8小時內達到血漿峰濃度。

起效時間

達到血小板計數高峰的中位數時間為12天。

食物影響

高脂飲食對阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的藥物動力學無影響。

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)貯藏條件

口服片劑

貯藏溫度:20-25℃(允許在15-30℃範圍內波動)。

貯藏需求:存放於原包裝中,避免損壞影響藥物穩定性。

Copyright 2024@ BIGBEAR All right reserved 大熊制藥 | 老撾大熊 | 老撾大熊制藥

whatsAppIcon

聯繫WhatsApp客服

繁体中文