2021年7月17日，Kadmon Holdings宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已批准貝舒地爾片(Belumosudil)每日一次（QD）200mg，用於治療既往至少接受過兩種全身治療失敗的兒科患者（≥12歲）和成人慢性移植物抗宿主疾病（cGVHD）患者。
cGVHD是造血幹細胞移植後常見的致命併發症。在cGVHD中，移植的免疫細胞（移植物）會攻擊患者自身細胞（宿主），導致包括皮膚、口腔、眼睛、關節、肝臟、肺、食道和胃腸道在內的多種組織發生發炎和纖維化。
值得注意的是，貝舒地爾片(Belumosudil)是第一個且唯一獲得FDA批准的ROCK2小分子抑制劑。 ROCK2介導的訊號通路在調節發炎和纖維化反應中扮演關鍵角色。
FDA先前已授予貝舒地爾片(Belumosudil)用於治療cGVHD患者的突破性療法認定和孤兒藥資格。其新藥申請還獲得了優先審查資格，並在FDA的即時腫瘤學審查（RTOR）和Orbis試點計畫下進行了審查。
FDA的核准是基於ROCKstar隨機、開放標籤、多中心關鍵性臨床試驗的結果。共有65名患者接受了貝舒地爾片(Belumosudil)治療，試驗結果顯示，貝舒地爾片(Belumosudil)的總緩解率（ORR）為75%，完全緩解率為6%。
首次緩解的中位數時間為1.8個月。達到緩解的患者中有62%在緩解後至少12個月內不需要新的全身性治療。緩解持續時間（定義為從首次緩解到疾病進展、死亡或需要新的全身性治療的時間）的中位數為1.9個月。
