貝組替凡(Belzutifan)的用法用量和劑量調整

發佈時間:2026-04-01 文章來源:大熊製藥 推薦人數:89

貝組替凡(Belzutifan)是一種針對HIF-2α的新型抗腫瘤藥物,需嚴格遵循個人化治療原則,以控制疾病進展並減少不良反應。

建議劑量

建議劑量:120 mg口服每日一次,直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。

適應症:用於治療需要治療相關腎細胞癌(RCC)、中樞神經系統(CNS)血管母細胞瘤或胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)且不需要立即手術的VHL患者。

腎功能損害時的劑量調整

輕度至中度腎功能損害[估算腎小球濾過率(eGFR)30-89 mL/min/1.73 m²]:無調整劑量。

重度腎功能損害[估算腎絲球濾過率(eGFR)<30 mL/min/1.73 m²]:無相關資料。肝功能損害時的劑量調整

輕度肝功能損害[總膽紅素≤ 正常值上限(ULN)且天冬胺酸氨基轉移酶(AST)> 正常值上限,或總膽紅素> 1-1.5倍正常值上限且為任意劑量值上限,或總膽紅素> 1-1.5倍正常值上限且為任意劑量值上限且為任意劑量。

中度至重度肝功能損害(總膽紅素> 1.5倍正常值上限且AST為任意水準):無相關資料。

不良反應劑量調整方案

首次劑量減少:80 mg口服每日一次。

第二次劑量減少:40 mg口服每日一次。

第三次劑量減少:永久終止治療。

不良反應的劑量調整

貧血

血紅蛋白< 9 g/dL或需要輸血:暫停治療直至血紅蛋白恢復至9 g/dL或以上;根據貧血嚴重程度,按減量後劑量恢復治療或終止治療。

危及生命或需要緊急幹預:暫停治療直至血紅蛋白水平恢復至9 g/dL或以上;根據情況,按減量後劑量恢復治療或永久停藥。

低氧血症

運動時血氧飽和度下降:考慮暫停治療直至症狀消退;根據低氧血症嚴重程度,按原劑量或減量後劑量恢復治療。

靜止時血氧飽和度下降或需要緊急幹預:暫停治療直至症狀消退;根據低氧血症嚴重程度,按減量後劑量恢復治療或終止用藥。

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