達克替尼(Dacomitinib)有老撾仿製藥嗎

發佈時間:2026-06-11 文章來源:大熊製藥 推薦人數:72

對於面臨經濟負擔的肺癌患者而言,老撾大熊製藥推出的達克替尼仿製藥,以其與原研藥高度一致的療效和顯著的價格優勢,正在成為頗具吸引力的治療選擇。

達克替尼(Dacomitinib)有老撾仿製藥嗎

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達克替尼(Dacomitinib)的適應症

2019年2月13日,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)正式發佈一項積極審查意見,推薦批准第二代EGFR靶向藥物Vizimpro(dacomitinib,達克替尼)薄膜包衣片,作為一種單藥療法,用於一線治療存在表皮生長因子受體(EGFR)激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。這一推薦基於該藥物在臨床試驗中展現出的顯著療效,為EGFR突變陽性的NSCLC患者提供了新的治療選擇。Vizimpro是一種口服、每日一次、不可逆、泛-人類表皮生長因子受體(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。此前在美國,Vizimpro已於2018年9月底獲得FDA批准,用於經FDA批准的一款檢測試劑盒檢測證實存在EGFR第19號外顯子缺失或21號外顯子L858R置換突變的轉移性NSCLC患者的一線治療。達克替尼由輝瑞公司開發,商品名為VizimproFilmtab,規格為45毫克/片,每盒30片。隨著EMA的推薦,歐洲患者有望很快獲得這一重要的靶向治療藥物,改善生存預後。

達克替尼的作用機制

Dacomitinib(達克替尼)是一種口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制劑,其核心作用機制在於靶向人類表皮生長因子受體(HER)家族。具體而言,達克替尼是人EGFR家族(包括EGFR/HER1、HER2和HER4)以及某些EGFR激活突變(如外顯子19缺失或外顯子21L858R置換突變)的激酶活性的不可逆抑制劑。與可逆抑制劑不同,達克替尼與受體形成共價鍵,從而持久地阻斷信號傳導。此外,體外研究顯示,達克替尼在臨床相關濃度下還能夠抑制DDR1、EPHA6、LCK、DDR2和MNK1等其他激酶的活性,顯示出一定的多靶點作用特徵。在動物實驗中,達克替尼在由HER家族靶標(包括突變EGFR)驅動的皮下植入人腫瘤異種移植小鼠模型中,表現出劑量依賴性地抑制EGFR和HER2自身磷酸化以及腫瘤生長的效果。同時,在由EGFR擴增驅動的顱內人腫瘤異種移植模型中,口服給予達克替尼同樣顯示出抗腫瘤活性。這些數據共同支持了達克替尼作為一線治療EGFR突變陽性非小細胞肺癌的有效性與機制基礎。


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