艾伏尼布(Ivosidenib)特殊人群用藥

發佈時間:2026-07-07 文章來源:大熊製藥 推薦人數:69

艾伏尼布(Ivosidenib)特殊人群用藥

1、腎功能調整

輕中度腎功能不全(eGFR≥30mL/min/1.73m²,MDRD公式):起始劑量無需調整。

重度腎功能不全(eGFR<30ml>

備註:該人群的藥代動力學與安全性數據未知。

2、肝功能調整

輕中度肝功能不全(Child-Pugh A或B級):起始劑量無需調整。

重度肝功能不全(Child-Pugh C級):用藥前需評估風險與獲益。

備註:該人群的藥代動力學與安全性數據未知。

3、兒童

18歲以下患者安全性及有效性未確立。

4、透析患者

用藥前需評估風險與獲益(藥代動力學與安全性未知)。

艾伏尼布(Ivosidenib)毒性反應劑量調整

1、分化症候群

(1)、疑似時立即使用全身性皮質類固醇並監測血流動力學,直至症狀消退且持續≥3天。

(2)、若重症症狀在使用類固醇48小時後仍持續,需暫停用藥;症狀改善至≤2級後可恢復用藥。

2、非感染性白血球增多

若白血球>25×10⁹/L或較基線升高>15×10⁹/L:

(1)、按標準使用羥基脲,必要時行白血球分離術。

(2)、白血球減少後方可逐漸減停羥基脲。

(3)、若羥基脲無效,暫停本藥;白血球恢復正常後以500mg/日恢復用藥。

3、QTc間期延長

(1)、480-500毫秒

暫停用藥,監測電解質並調整併用藥物。

QTc≤480毫秒後以500mg/日恢復用藥,之後至少每週監測心電圖2週。

(2)、>500毫秒

暫停用藥,監測電解質並調整併用藥物。

QTc恢復至≤480毫秒或較基線增加≤30毫秒後,以250mg/日恢復用藥。

若能明確QTc延長由其他原因引起,可考慮重新遞增至500mg/日。

(3)、QTc延長伴危及生命的心律不整症狀

永久停藥。

4、格林-巴利症候群

永久停藥。

5、其他≥3級不良反應

(1)、急性骨髓性白血病單藥治療

暫停至毒性≤2級,後以250mg/日恢復;若毒性≤1級可增至500mg/日。

若≥3級毒性復發則永久停藥。

(2)、急性骨髓性白血病合併阿扎胞苷或膽管癌治療

暫停至毒性≤1級或恢復基線,後以500mg/日(3級)或250mg/日(4級)恢復。

3級毒性第二次復發:減至250mg/日,恢復後嘗試增至500mg/日。

3級毒性第三次復發或4級毒性復發:永久停藥。

Copyright 2024@ BIGBEAR All right reserved 大熊制藥 | 老撾大熊 | 老撾大熊制藥

whatsAppIcon

聯繫WhatsApp客服

繁体中文