老撾大熊製藥公司(BIGBEARPharma)宣佈其蘆曲泊帕(Lusutrombopag)仿製版LUTRODX獲得老撾衛生部註冊許可，成為該口服血小板生成素受體激動劑在東南亞地區的首批仿製版本之一。
蘆曲泊帕(Lusutrombopag)有老撾仿製藥嗎
蘆曲泊帕(Lusutrombopag)有老撾仿製藥，老撾大熊版蘆曲泊帕(Lusutrombopag)的規格為3mg*7片/盒，更多問題推薦您添加專業客服詳細諮詢。
蘆曲泊帕(Lusutrombopag)的適應症
2018年7月31日，美國食品藥品監督管理局(FDA)正式宣佈批准Shionogi公司研發的新藥蘆曲泊帕(通用名：lusutrombopag)上市。該藥物適用於患有慢性肝臟疾病並伴有血小板減少症的特定成人患者群體，這些患者同時有接受手術或侵入性醫療操作的計劃。這一批准標誌著慢性肝病相關血小板減少症治療領域的重要進展。FDA曾於同年2月受理該藥的申請，並授予其優先審查資格。蘆曲泊帕是一種口服血小板生成素(TPO)受體激動劑，通過刺激骨髓中的巨核細胞促進血小板的生成，從而提高患者體內的血小板計數，降低手術相關出血風險。這一作用機制為那些因血小板計數過低而無法安全接受手術的慢性肝病患者提供了一種全新的治療選擇。在此之前，這類患者往往需要依賴血小板輸注來維持手術安全，而蘆曲泊帕的出現有望減少對外源性血小板的依賴。值得一提的是，該藥物此前已於2015年在日本獲得批准，用於改善慢性肝病相關的血小板減少症。此次美國FDA的批准是基於多項嚴謹的臨床試驗數據，為藥物的安全性和有效性提供了有力支撐。
蘆曲泊帕(Lusutrombopag)的治療效果好嗎
蘆曲泊帕的FDA批准主要基於兩項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗——L-PLUS1和L-PLUS2(臨床試驗編號：NCT02389621)。兩項研究共招募了312名患有慢性肝臟疾病且伴有嚴重血小板減少症的患者，這些患者均計劃接受侵入性手術，且基線血小板計數均低於50×10⁹/升。患者被隨機分為兩組，一組接受每日一次3mg的lusutrombopag口服治療，另一組接受等量安慰劑，連續給藥7天。在L-PLUS1研究中，接受lusutrombopag治療的患者中有78%(38/49)在初次侵入性手術前無需輸注血小板，而安慰劑組這一比例僅為13%(6/48)，兩組差異具有極顯著的統計學意義(95%信賴區間：49%-79%;p<0.0001)。在規模更大的L-PLUS2研究中，65%(70/108)接受lusutrombopag治療的患者在初次侵入性手術前無需輸注血小板，或在手術後7天內無需因出血而接受搶救性治療，而安慰劑組僅為29%(31/107)(95%信賴區間：25%-49%;p<0.0001)。兩項研究結果高度一致，充分證明了蘆曲泊帕在提升血小板計數、減少圍手術期血小板輸注需求方面的顯著療效。
