老撾大熊制藥
Bigbear Pharmaceutical
溫馨提示： 藥品包裝不定期更新，請以交付實物為準；為保障用藥安全，請嚴格遵守醫囑或說明書。
全球首個PARP抑制劑。實驗室研究表明，奧拉帕尼(Olaparib)能夠阻止癌細胞進行自我修復，從而發揮抗腫瘤作用。
所有稱呼奧拉帕利，Olaparib，利普卓，Lynparza，Oladx
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藥廠直銷品質保障全球閃送隱私保護奧拉帕利(Olaparib)是一種屬於聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑類別的抗腫瘤藥物。PARP酶對於修復人體細胞中的DNA損傷至關重要；當DNA修復能力受損時，癌細胞更易死亡。
該藥物主要用於治療特定類型的婦科惡性腫瘤患者：
1.鉑敏感復發性上皮性卵巢癌（卵巢表面上皮癌）。
2.復發性輸卵管癌（連接卵巢和子宮的輸卵管癌）。
3.復發性原發性腹膜癌（腹膜內襯癌）。
患者人群必須滿足兩個條件：
1.患者必須是成人。
2.患者在接受鉑類化療後必須達到部分緩解（腫瘤縮小）或完全緩解（腫瘤暫時消失）。
在奧拉帕利治療期間，部分患者可能會出現乏力、疲勞或頭暈。出現這些症狀的患者在發作期間應避免駕駛或操作精密儀器。
治療期間必須使用非激素類避孕措施，並應定期進行妊娠檢測以確認妊娠狀態。
本品必須整片吞服。請勿咀嚼、壓碎或掰開藥片。可與食物同服或不同服。
推薦劑量為300mg每日兩次，即每次兩片150mg錠劑，每日總劑量為600mg。100mg錠劑主要用於劑量降低目的。
必須在鉑類化療完成後8週內開始治療，並持續治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
如果出現不可耐受的不良反應（如噁心、嘔吐、腹瀉、貧血），可考慮中斷治療或降低劑量：
第一次劑量降低：250mg每日兩次（一片150mg錠劑加一片100mg錠劑），每日總劑量為500mg。
第二次劑量降低：200mg每日兩次（兩片100mg錠劑），每日總劑量為400mg。
由於可能導致藥物暴露量增加，禁止與強或中度CYP3A抑制劑合用。
1.如果無法避免與強CYP3A抑制劑合用，應將劑量降低至100mg每日兩次（一片100mg錠劑），每日總劑量為200mg。
2.如果無法避免與中度CYP3A抑制劑合用，應將劑量降低至150mg每日兩次（一片150mg錠劑），每日總劑量為300mg。
重要提醒：不同廠家的奧拉帕利處方信息可能存在差異。如果在開始治療前發現不一致之處，請立即諮詢醫生或藥師進行確認。
在奧拉帕利治療期間，需要特別注意：
1.避免食用葡萄柚、葡萄柚汁和塞維利亞橙製品，因為這些食物含有CYP3A抑制劑成分，可能干擾藥物代謝。
2.部分患者服藥後可能出現乏力、疲勞或頭暈。如果出現這些症狀，建議避免駕駛或操作精密儀器以確保安全。
治療期間可能出現頭暈和疲勞。建議僅在身體狀況良好時進行這些活動。
目前缺乏安全性和有效性數據；不推薦使用。
75歲及以上患者的數據有限，但無需初始劑量調整。
輕度損害（肌酐清除率51–80mL/min）：按正常劑量使用。
中度損害（肌酐清除率31–50mL/min）：將劑量調整至200mg每日兩次。
重度損害（肌酐清除率≤30mL/min）：不推薦使用。
輕度損害（Child-Pugh A級）：按正常劑量使用。
中度至重度損害：不推薦使用。
以下人群禁止使用本品：
對奧拉帕利或其任何輔料已知過敏的患者。
治療期間及末次給藥後1個月內應停止哺乳。
動物研究未在母乳中檢測到奧拉帕利，且缺乏人體數據。然而，基於藥物特性，建議在治療期間及末次給藥後1個月內暫停哺乳。
開始治療前確認未妊娠，並在治療期間及末次給藥後6個月內採取高效避孕措施（如保險套、子宮內避孕器）。
整個妊娠期禁用。
基於動物研究，即使劑量低於人體治療劑量，奧拉帕利也會導致嚴重的胚胎-胎兒傷害。雖然缺乏妊娠女性使用的數據，但基於其作用機制，孕婦及未使用可靠避孕措施的女性嚴禁使用本品。
若伴侶有生育能力或已懷孕，治療期間及末次給藥後3個月內應使用保險套，且不得捐精。
由於臨床試驗條件各異，不同藥物之間的不良反應發生率不能直接比較。以下數據來自復發性卵巢癌維持治療的臨床研究：
中位治療持續時間：奧拉帕利組為19.4個月，對照組為5.6個月。
奧拉帕利組45%的患者需要暫時中斷治療（對照組為18%），27%需要降低劑量（對照組為3%）。
劑量調整的最常見原因為貧血（22%）、中性粒細胞減少症（9%）和疲勞/乏力（8%）。
奧拉帕利組11%的患者需要永久停藥（對照組為2%）。
中位治療持續時間：奧拉帕利組為8.7個月，對照組為4.6個月。
奧拉帕利組35%的患者需要暫時中斷治療（對照組為10%），26%需要降低劑量（對照組為4%）。
奧拉帕利組6%的患者需要永久停藥（對照組為2%）。
貧血通常在第4週左右出現，嚴重貧血通常在第7週左右檢測到。
在SOLO-2研究中，43.6%的患者出現貧血，其中19.5%出現嚴重貧血。
約55%的患者出現大紅細胞增多症（紅細胞體積增大），停藥後可緩解。
建議：開始治療前檢查全血細胞計數，之後每月檢查一次。
約15%的患者出現血清肌酐水平顯著升高。
總體中位升高幅度為23%，該變化在治療期間持續存在，但停藥後可緩解。
噁心通常發生在治療第一個月內。
嘔吐通常發生在治療前兩個月內。
如果出現以下任何情況，應立即停用奧拉帕利：
1.診斷為骨髓增生異常症候群（MDS）或急性骨髓性白血病（AML）。
2.出現新發或加重的呼吸道症狀（如呼吸困難、持續咳嗽、發熱），並經確認屬於非感染性肺炎。
重要說明：如果出現上述呼吸道症狀或胸部影像學異常，應暫停治療並及時就醫。一旦確診為非感染性肺炎，必須永久停用奧拉帕利並進行適當治療。
如遇任何問題，請立即與我們聯繫。
郵箱：laosbigbear@gmail.com
奧拉帕利(Olaparib)口服後吸收迅速。在大多數人中，服藥後約一個半小時血液中的藥物濃度達到高峰。
然而，目前尚無明確的權威數據表明奧拉帕利(Olaparib)具體需要多長時間才開始發揮治療作用。
單次服用300mg奧拉帕利(Olaparib)後，血液中藥物濃度從峰值下降一半所需的平均時間為14.9小時（波動約為±8.2小時）。但是，缺乏關於奧拉帕利(Olaparib)持續治療效果時長的權威研究數據。
如果您忘記按時服用奧拉帕利(Olaparib)，請不要補服漏服的劑量。只需在常規時間服用下一次預定劑量。特別注意不要為了彌補漏服而增加單次劑量。
目前尚未明確服用過量的臨床表現。有個別病例通報，患者連續兩日每日服用900mg奧拉帕利(Olaparib)片劑，未出現意外的不良反應。
如果發生過量服藥，醫生將根據具體情況進行症狀治療，並提供必要的支持性護理。
