近日，歐洲藥品管理局人用藥品委員會推薦批准蘆可替尼(Ruxolitinib)用於治療12歲及以上、對皮質類固醇或其他全身治療應答不足的急性或慢性移植物抗宿主病(GVHD)患者。
基於3期試驗REACH2 (NCT02913261)和REACH3 (NCT03112603)的研究結果，該藥物在類固醇難治性和依賴性急性和慢性GVHD患者中分別顯示出優於最佳可用治療(BAT)的療效。
具體而言，在類固醇難治性或依賴性急性GVHD患者中，ruxolitinib在第28天的總緩解率(ORR)為62.3%，而BAT為39.4%。
在24週時，蘆可替尼(Ruxolitinib)在類固醇難治性或依賴性慢性GVHD患者中也顯示出優於BAT的ORR，發生率分別為49.7%和25.6%。
歐盟委員會推薦蘆可替尼(Ruxolitinib)用於治療急性或慢性移植物抗宿主疾病。
弗萊堡大學醫院血液學、腫瘤學和幹細胞移植科的Robert Zeiser博士在新聞稿中表示：「對於許多血液疾病，異體移植是唯一可能治癒的治療方法；然而，接受移植的患者中有一半會出現急性或慢性GVHD。令人鼓舞的是，我們可能很快能夠為那些對一線皮質類固醇或其他全身性治療應答不足的其他衰弱性疾病患者提供新的標準治療。用於治療對硫鳥嘌呤反應不足或不耐受的成人真性紅血球增多症(PV)患者；
(2) 用於治療中危至高風險骨髓纖維化(MF)成人患者，包括原發性MF、PV後MF和原發性血小板增多症後MF；</pgt;
第三個適應症於2019年5月獲得FDA核准，使其成為首個獲準用於此適應症的藥物。
