移植物抗宿主疾病(GvHD)是一種常見且可能危及生命的併發症，發生在大約一半的同種異體幹細胞移植中。
2022年5月5日，諾華公司宣布，歐盟委員會(EC)已批准蘆可替尼(Ruxolitinib)用於治療12歲及以上、對皮質類固醇或其他全身性治療應答不足的急性或慢性GvHD患者。
值得注意的是，蘆可替尼(Ruxolitinib)是歐洲首個用於治療類固醇難治性移植物抗宿主疾病(GvHD)的JAK1/2抑制劑。
此核准是基於III期REACH2和REACH3試驗的結果，在這些試驗中，與最佳可用療法(BAT)相比，蘆可替尼(Ruxolitinib)顯示出更優的總緩解率(ORR)。在第28天，REACH2試驗顯示蘆可替尼(Ruxolitinib)的ORR為62%，而BAT為39%；REACH3試驗顯示，在類固醇難治性/依賴性慢性GvHD患者中，第24週的ORR顯著改善(50% vs. 26%)，且與BAT相比具有更高的最佳ORR(76% vs.ROR6%)。
「目前，有30-60%的GvHD患者對一線類固醇治療無應答，這凸顯了需要新方法以確保實現長期治療目標。」德國弗萊堡大學醫院血液學、腫瘤學和乾細胞移植科的Robert Zeiser博士說，「蘆可替尼(Ruxolitinib)的批准為醫療提供者和類固醇依賴性或類固醇難治性GvHD患者提供了一種新的方法來管理這種使人衰弱且可能危及生命的疾病。」
迄今為止，對於一線類固醇治療應不佳的兩類患者，缺乏既定的治療標準。目前，在類固醇治療失敗後，尚無其他核准的GvHD治療方法。
