老熊製藥推出的阿卡替尼學名藥版本，為全球癌症患者提供了原廠藥之外，一個新的具成本效益的治療選擇。
寮國有阿卡替尼的學名藥嗎？
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FDA 加速批准阿卡替尼用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤
2017 年 10 月 31 日，美國食品藥物管理局 (FDA) 加速批准 acalabrutinib（學名：acalabrutinib）用於治療至少接受過一次先前療法的套細胞淋巴瘤 (MCL) 成年患者。MCL 是一種罕見且侵襲性強的非何杰金氏淋巴瘤，通常在晚期被診斷出來，且大多數患者在一線治療後會復發。這項加速批准為先前療法失敗的 MCL 患者提供了一種新的口服治療選項。Acalabrutinib 是一種 Bruton 氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑，透過阻斷 BTK 訊息傳遞路徑來抑制 B 細胞腫瘤的增生與存活。這項核准主要基於一項名為 LY-004 (NCT02213926) 的開放標籤第二期試驗，該試驗收錄了 124 位至少接受過一次先前療法的 MCL 患者。結果顯示，經研究者評估的整體反應率 (ORR) 為 81%（95% 信賴區間：73%，87%），其中完全反應率為 40%（95% 信賴區間：31%，49%）。值得注意的是，研究者評估的 ORR 與獨立審查委員會確定的 ORR 之間具有良好的一致性 (91%)。在追蹤中位數 15.2 個月後，反應持續時間中位數尚未達到，而達到最佳反應的中位時間僅為 1.9 個月，這表示大多數患者在開始治療後不久即達到腫瘤縮小。基於這些令人鼓舞的數據，FDA 授予阿卡替尼加速批准，並要求持續驗證其臨床益處。
阿卡替尼的常見不良反應
在阿卡替尼的臨床試驗中，超過 20% 的治療患者報告最常見的不良反應包括：貧血、血小板減少、頭痛、嗜中性白血球減少、腹瀉、疲勞、肌肉痛和瘀傷。這些不良反應大多為輕度至中度，但在治療期間仍需密切監測。值得注意的是，因不良反應而降低劑量的患者百分比為 1.6%，因不良反應而停止治療的患者百分比為 6.5%。最常見的 3 或 4 級不良反應（發生率 ≥5%）為嗜中性白血球減少、血小板減少和貧血。這些血液學異常可能會增加感染和出血的風險，因此醫師應定期進行全血細胞計數監測。Acalabrutinib 也可能引起需要患者和醫師高度警惕的嚴重副作用。治療期間可能發生出血事件，且可能很嚴重。如果患者同時服用抗凝血劑，出血風險會進一步增加。任何出血的徵兆或症狀，例如糞便帶血或黑便（像瀝青一樣）、粉紅色或棕色尿液、意外出血或出血不止、吐出血液或像咖啡渣樣的嘔吐物、咳血或血塊、頭暈、虛弱、持續性頭痛或聲音改變，都應立即告知醫師。此外，acalabrutinib 治療期間可能發生感染；這些感染可能很嚴重，甚至導致死亡。如果患者出現發燒、發冷或類流感症狀，應立即就醫。心律問題（心房顫動和心房撲動）也有報導。如果患者感覺心跳過快或不規則、頭暈、感覺頭重腳輕、昏厥、呼吸急促或胸部不適，應告知醫師。
