阿培利司(Alpelisib)特殊人群用藥

發佈時間:2026-09-22 文章來源:大熊製藥 推薦人數:71

阿培利司通常與氟維司群聯合使用,本文的重點人群用藥僅覆蓋阿培利司這一部分,涉及妊娠、哺乳和避孕等內容,建議聯合氟維司群的說明書一起看。

阿培利司(Alpelisib)特殊人群用藥

妊娠期

育齡女性在開始阿培利司前必須確認妊娠狀態;治療期間及末次給藥後1週內使用有效避孕;如果已經懷孕或懷疑懷孕,立即告知醫生。

哺乳期

阿培利司治療期間以及末次給藥後1週內,不要哺乳。

生育力與避孕

有生育潛力的女性,治療期間及末次給藥後1週內使用有效避孕。男性患者如果女性伴侶有生育潛力,治療期間及末次給藥後1週內使用避孕套和有效避孕。

兒童

阿培利司在兒童患者中的安全性和有效性尚未確立。

老年人

65歲及以上患者與較年輕患者相比,未觀察到阿培利司在有效性上的總體差異。75歲及以上患者數量不足,無法評估安全性和有效性是否存在差異。

腎功能不全

1、輕度到中度腎功能不全(肌酐清除率30至低於90毫升每分鐘):不需要調整劑量。

2、重度腎功能不全(肌酐清除率低於30毫升每分鐘):對阿培利司藥代動力學的影響尚不明確,需要醫生結合具體情況判斷。

肝功能不全

輕度、中度和重度肝功能不全(Child-Pugh A、B、C級),無需調整劑量,但需定期監測肝功能。

血糖異常人群

阿培利司在這類患者中的安全性尚未確立。

用藥注意事項

1、用藥過量怎麼辦

臨床試驗中報告的意外過量,出現的不良反應與已知安全性譜一致,包括高血糖、惡心、乏力和皮疹。

如果懷疑服藥過量,立即聯繫醫生或前往最近的醫院急診,不要在家觀察。

2、家裏備血糖儀

高血糖最早的中位出現時間是15天,最早5天就會出現。靠「渴不渴」來判斷,一定不如靠數據。

3、腹瀉不要硬扛

腹瀉可能導致脫水和急性腎損傷,出現腹瀉就開始止瀉治療、增加口服液體攝入,並告知醫生。

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