阿培利司是一種針對特定類型乳癌的標靶治療藥物，由瑞士諾華公司開發，於2019年獲美國FDA核准。
阿培利司使用注意事項
1. 嚴重超敏反應
已有嚴重超敏反應（如過敏反應、過敏性休克、血管性水腫）的報道。臨床表現可能包括呼吸困難、臉潮紅、皮疹、發熱和心搏過速。
如果發生嚴重超敏反應，應永久停用阿培利司並開始支持治療。
2. 皮膚反應
已有皮疹（即全身性、斑丘疹、丘疹或瘙癢性皮疹）和嚴重皮膚不良反應（SCAR，如多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合徵）的報道。
在接受阿培利司治療的患者中，52%報告出現皮疹，其中20%發生3級皮疹。上市後監測也報告了伴隨嗜酸性粒細胞增多和全身症狀的藥物反應（DRESS）。預防性使用口服抗組織胺可降低皮疹的發生率和嚴重程度。
如果出現任何程度的皮疹，請諮詢皮膚科醫生。如果出現嚴重皮膚反應的徵兆和症狀（如進行性皮疹、黏膜病變、發燒、淋巴結腫大、流感樣症狀），應停用阿培利司，評估病因並諮詢皮膚科醫師。
如果確診SCAR，應永久停用阿培利司；既往在阿培利司治療期間發生過SCAR的患者不應再次使用。如果未確診SCAR，可能需要調整劑量、使用皮質類固醇和/或口服抗組織胺藥，或需要停止治療。
3. 高血糖
已有嚴重高血糖（包括酮症酸中毒和高血糖高滲性非酮症綜合症）的報道，有時可能致命。
在治療的前兩週，應至少每週監測一次空腹血糖，之後至少每月監測一次，並根據臨床需要增加監測頻率。
對於有高血糖危險因子的患者，在最初幾週可能需要更頻繁的監測。應每3個月並根據臨床需要監測HbA1c。
如果發生高血糖，應根據臨床需要至少每週兩次評估空腹血糖，直至高血糖消退。
必要時應啟動或優化降血糖治療；啟動降糖治療後，應至少每週監測空腹血糖和/或血糖水平，持續8週，然後根據臨床需要至少每兩週監測一次。
有第2型糖尿病史的患者應密切監測；可能需要強化降血糖治療。在第1型糖尿病或未控制的第2型糖尿病患者中尚未確定安全性。
對於接受阿培利司合併氟維司群治療的患者，可根據其高血糖危險因子、胃腸道耐受性和臨床狀況，在開始治療前考慮預防性使用二甲雙胍。
4. 肺炎
已有符合急性間質性肺炎和間質性肺病（ILD）的嚴重肺部不良反應的報告。
如果出現新的或進展中的呼吸道症狀（如咳嗽、呼吸困難、低氧血症、間質浸潤），應停用阿培利司並評估患者是否患有肺炎或其他呼吸道症狀原因。
如果確診肺炎，應永久停用阿培利司。
5. 腹瀉或結腸炎
已有腹瀉的報道，有時嚴重並導致脫水，某些情況下可能導致急性腎損傷或結腸炎。
應監測患者是否有腹瀉和其他結腸炎症狀，如腹痛、黏液便或血便。若發生腹瀉，應啟動適當的治療（如止瀉藥、補充液體）。
6. 胎兒/新生兒發病與死亡
可能對胎兒造成傷害。動物研究已證明其具有致畸性，導致胚胎-胎兒死亡和胎兒體重下降。
治療期間應避免懷孕。在開始阿培利司治療前，應對有生育能力的婦女進行妊娠試驗。有生育能力的女性在治療期間和停藥後至少一週內應採取有效避孕措施。
此類女性的男性伴侶在治療期間和停藥後至少一周內應使用保險套和其他有效避孕措施。
如果在懷孕期間使用該藥物或患者懷孕，應告知其對胎兒的潛在風險。
阿培利司在特殊人群中的使用
1. 妊娠
可能對胎兒造成傷害。
2. 哺乳
尚不清楚阿培利司是否經人乳排泄或是否影響母乳哺育的嬰兒或乳汁分泌。治療期間和末次給藥後至少一週內應停止哺乳。
3. 有生育能力的女性和男性
有生育能力的女性在治療期間和停藥後至少一周內應採取有效避孕措施。
此類女性的男性伴侶在治療期間和停藥後至少一周內應使用保險套和其他有效避孕措施。
動物研究顯示，阿培利司可能損害男性和女性的生育能力。
4. 兒童用藥
在乳癌兒童中尚未確定安全性和有效性。
在2歲以下PROS兒科患者中尚未確定安全性和有效性。
5. 老年用藥
患有乳癌的老年患者（≥65歲）：整體療效與較年輕成人相比無顯著差異；但老年患者中3級或4級高血糖的發生率增加。
患有乳癌的老年患者（≥75歲）：由於經驗有限，無法確定療效和安全性是否與較年輕成人相似；≥75歲患者中高血糖（包括3-4級高血糖）的發生率增加。
評估阿培利司用於PROS患者的EPIK-P1研究未納入≥65歲的成人患者。
6. 肝功能損害
在肝功能損害（Child-Pugh A、B或C級）患者中，阿培利司的藥物動力學並未改變。
7. 腎功能損害
在輕度至中度腎功能損害（肌酸酐清除率Clcr 30–89 mL/min）患者中，阿培利司的藥物動力學未改變。
重度腎功能不全（Clcr < 30 mL/min）對藥物動力學的影響尚未確定。
阿培利司常見不良反應
在≥20%的乳癌患者中報告的不良反應：血糖升高、血肌酸酐升高、腹瀉、皮疹、淋巴細胞計數下降、γ-谷氨酰轉移酶升高、噁心、丙氨酸氨基轉移酶升高、疲勞、血紅蛋白降低、脂肪酶升高、食慾減退、口腔炎、嘔吐、體重減輕、血鈣降低、血糖降低、活化部分凝血活酶時間延長和脫髮。
在≥10%的PROS患者中報告的不良反應：腹瀉、口腔炎和高血糖。
