儘管阿培利塞(Alpelisib)在臨床中展現出顯著的抑制效果,但其原研藥的高昂費用常令患者望而卻步;老撾大熊版仿製藥的合法上市,憑藉其嚴格遵循的工藝標準與大幅降低的售價,正為全球發展中國家患者打開一扇新的希望之門。
老撾大熊版阿培利司(Alpelisib)多少錢
老撾大熊版阿培利司(Alpelisib)的規格為50mg*28片/盒、150mg*28片/盒,價格約為$87-200左右。具體價格可能受到多種因素影響,需以實際售價為準。
阿培利司(Alpelisib)常見不良反應與藥物相互作用
不良反應
在臨床研究中,接受Piqray(alpelisib)治療的患者最常見的不良反應(發生率≥20%,包括實驗室異常)涉及多個系統。主要包括:血糖水平升高(高血糖)、肌酐水平升高、腹瀉、皮疹、淋巴細胞計數減少、γ-谷氨酰轉移酶(GGT)升高、噁心、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高、疲勞、血紅蛋白減少、脂肪酶升高、食慾減退、口腔炎(口腔潰瘍)、嘔吐、體重下降、血鈣水平降低、活化部分凝血活酶時間(aPTT)延長以及脫髮。患者需對這些潛在反應保持警惕,並及時向醫療專業人員報告任何不適,以便進行早期干預和有效管理。
藥物相互作用
阿培利司與其他藥物同時使用時可能發生相互作用,影響療效或增加毒性。
CYP3A4誘導劑:應避免阿培利司與強效CYP3A4誘導劑(如利福平、苯妥英鈉)共同給藥,因為後者會降低Piqray的血藥濃度,可能削弱其抗癌活性。
BCRP抑制劑:應避免在使用阿培利司治療的患者中使用BCRP抑制劑(如某些抗病毒藥、抗生素)。如果無法使用替代藥物,當必須聯用時,需密切監測患者是否出現不良反應增加的情況。
CYP2C9底物:當阿培利司與CYP2C9底物(如華法林)合用時,可能會降低這些藥物的血漿濃度,從而影響其療效。因此,應密切監測聯合用藥的效果。
特殊人群:建議女性在接受阿培利司治療期間及最後一次給藥後一週內不要進行母乳喂養。
阿培利司(Alpelisib)獲FDA批准治療罕見PROS綜合徵
2022年4月5日,美國食品藥品監督管理局(FDA)基於可靠的反應率和反應持續時間數據,加速批准了諾華公司的另一款含相同活性成分的藥物Vijoice(Alpelisib,阿培利司)上市。此次批准的適應症為:用於治療年齡在2歲及以上、患有嚴重PIK3CA相關過度生長譜(PROS)表現、並且需要接受全身治療的成人和兒童患者。Vijoice同樣是一種激酶抑制劑,通過抑制PI3K通路(主要是PI3Kα亞型)發揮作用。
PROS是一組以局灶性、不均衡的過度生長和血管畸形為特徵的極為罕見的疾病譜系,估計每百萬人中約有14人受累。Vijoice是首個獲得美國FDA批准的專門針對PROS病症的治療藥物,目前尚未在美國以外的地區獲批。其推薦劑量因患者年齡而異:成人推薦劑量為250mg每日一次;兒科患者(2歲至18歲以下)的初始劑量為50mg每日一次,對於6歲及以上的兒童,可在治療24週後考慮增至125mg每日一次。Vijoice的獲批為那些飽受PROS罕見病困擾、此前缺乏有效治療手段的患者及其家庭帶來了里程碑式的突破。該適應症的繼續批准可能取決於後續確認性試驗中對臨床益處的驗證。









