比美替尼(Binimetinib)的說明書

發佈時間:2026-03-04 文章來源:大熊製藥 推薦人數:84

比美替尼(Binimetinib)由法國皮爾法伯公司研發,於2018年獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,為黑色素瘤和非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

比美替尼(Binimetinib)的適應症:

1. 黑色素瘤

比美替尼(Binimetinib)用於治療攜帶BRAF基因突變的其他適合癌症部位治療的適合性手術患者。必須與布拉夫托維合併使用。

2. 非小細胞肺癌

比美替尼(Binimetinib)用於治療攜帶BRAF V600E基因突變的成人轉移性非小細胞肺癌患者。必須與布拉夫托維合併使用。

服用比美替尼(Binimetinib)前的注意事項

1. 比美替尼(Binimetinib)可能對胎兒造成傷害,甚至導致出生缺陷。孕婦禁用。

2. 在比美替尼(Binimetinib)治療期間以及末次給藥後至少30天內,必須採取有效的避孕措施以避免懷孕。

3. 開始治療前可能需要進行妊娠試驗。只有結果為陰性時才可使用該藥。

4. 治療期間及末次給藥後至少3天內不建議哺乳。

比美替尼(Binimetinib)的用法用量

1. 成人轉移性黑色素瘤

比美替尼(Binimetinib)與康奈芬尼聯合使用時,口服劑量為45 mg每12小時一次(每日兩次),直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。

2. 非小細胞肺癌

比美替尼(Binimetinib)與恩考芬尼聯合使用,劑量為45 mg口服每12小時一次(每日兩次),直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

3. 嘔吐處理

服藥後如發生嘔吐,無需額外補服;按計劃服用下一劑即可。

4. 漏服處理

如果漏服一劑比美替尼(Binimetinib),請盡快補服。如果距離下次服藥時間不到6小時,請跳過漏服劑量。切勿一次服用兩劑。

比美替尼(Binimetinib)的副作用

1.比美替尼(Binimetinib)的嚴重副作用

服用比美替尼(Binimetinib)期間如出現以下任何情況,請立即聯繫醫生:

(1)肝臟問題

噁心、嘔吐、食慾減退、尿色變深、黃疸(皮膚或眼睛發黃);

(2)出血跡象

虛弱、頭暈、頭痛、血便或柏油樣便、咳血或嘔吐咖啡渣樣嘔吐物;

(3)血栓跡象

胸痛、突然咳嗽或呼吸困難、手臂或腿部疼痛或腫脹、皮膚蒼白、手臂或腿部發涼;

(4) 心臟問題的跡象

p>(4) 心臟問題的跡象

p>(4) 心臟問題的跡象

Lyap;

(5) 其他

咳嗽、呼吸急促;原因不明的肌肉疼痛、壓痛或無力;眼痛或腫脹、視力改變、看燈光有光暈、視野中出現彩色「斑點」;嚴重皮疹、皮膚疼痛或腫脹、手足皮膚發紅屑。

2. 比美替尼(Binimetinib)的常見副作用

比美替尼(Binimetinib)的常見副作用可能包括:噁心、嘔吐、胃痛;腹瀉;感覺疲倦。

比美替尼(Binimetinib)的注意事項

1. 關於食物、飲料或活動的限制,請遵醫囑。

2. 其他藥物可能影響比美替尼(Binimetinib),包括處方藥、非處方藥、維生素和草藥產品。請告知醫生您目前使用的所有藥物以及您開始或停止使用的任何藥物。

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