比美替尼(Binimetinib)是一種抗腫瘤藥物，是絲裂原活化細胞外信號調節激酶MEK1和MEK2的抑制劑。
比美替尼(Binimetinib)注意事項
1、聯合治療：當與康奈非尼聯合使用時，需考慮康奈非尼的注意事項、警告和禁忌症。
2、新發原發性惡性腫瘤：可能發生新的原發性惡性腫瘤（皮膚性和非皮膚性）。在治療開始前、治療期間和治療結束後監測患者是否出現新的惡性腫瘤。
3、心肌病：在接受比美替尼聯合康奈非尼治療的患者中，報告了心肌病（即有症狀或無症狀的LVEF降低），有時需要暫時中斷或減少劑量。在COLUMBUS研究中，接受比美替尼和康奈非尼聯合治療的患者首次出現左心室功能障礙的中位時間為3.6個月。在87%接受比美替尼和康奈非尼聯合治療的患者中，心肌病得到緩解。
（1）、基線LVEF低於LLN或<50%的患者使用聯合治療的安全性尚未確定。
（2）、密切監測有心血管風險因素的患者。
（3）、在治療開始前和治療開始後1個月，然後每2-3個月，使用超聲心動圖或多門控放射性核素血管造影(MUGA)評估LVEF。如果發生左心室功能障礙，可能需要中斷治療，隨後減少劑量或停藥。
4、靜脈血栓栓塞(VTE)：在接受比美替尼聯合康奈非尼治療的患者中，報告了靜脈血栓栓塞(VTE)。
如果發生DVT或PE，可能需要中斷治療，隨後減少劑量或停藥。
5、眼部效應：在接受比美替尼聯合康奈非尼治療的患者中，報告了眼部毒性，包括漿液性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞、視網膜色素上皮脫離和黃斑水腫。漿液性視網膜病變的初始發病中位時間為1.2個月。在接受比美替尼聯合康奈非尼治療的患者中也報告了葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫狀體炎。
（1）、治療期間定期並根據臨床需要（即出現新發或加重的視覺障礙時；追蹤新發或持續存在的眼科發現）進行眼科檢查；如果發生視覺障礙，應緊急（24小時內）進行眼科檢查。每次就診時監測患者的視覺症狀。如果發生眼部毒性，需中斷治療、減少劑量或永久停藥。
（2）、對於有視網膜靜脈阻塞病史或傾向的患者（包括未控制的青光眼或有高粘滯血症或高凝症候群病史的患者），其安全性尚未確定。
6、肺部效應：在接受比美替尼聯合康奈非尼治療的患者中，報告了間質性肺病或肺炎。
（1）、評估出現間質性肺病表現（例如新發或進展性肺部症狀）的患者。
（2）、如果確診為間質性肺病，可能需要中斷治療，隨後減少劑量或停藥。
7、肝毒性：在接受比美替尼聯合康奈非尼治療的患者中，報告了肝功能測試異常（即ALT、AST或鹼性磷酸酶升高）。
在開始治療前及之後每月或根據臨床需要更頻繁地進行肝功能測試。如果出現肝功能測試異常，需中斷治療、減少劑量或永久停藥。
8、肌肉骨骼效應：在接受比美替尼聯合康奈非尼治療的患者中，報告了橫紋肌溶解。
在基線時、治療期間定期並根據臨床需要評估血清CK和Scr濃度。如果CK濃度升高，可能需要中斷治療，隨後減少劑量或停藥。
9、出血：在接受比美替尼聯合康奈非尼治療的患者中，報告了出血事件。在COLUMBUS研究中，接受比美替尼聯合康奈非尼治療的患者最常見的出血事件包括胃腸道出血（例如直腸出血、便血、痔瘡出血）。也報告了致命的顱內出血。
如果發生出血事件，可能需要中斷治療，隨後減少劑量或停藥。
10、胎兒/新生兒發病率和死亡率：可能對胎兒造成傷害。動物實驗顯示其具有胚胎毒性、胎兒毒性和致畸性。
（1）、在開始治療前確認妊娠狀態。治療期間避免懷孕。有生育潛力的女性在接受比美替尼期間以及最後一次給藥後≥30天內應使用有效的避孕措施。
（2）、告知患者潛在的胎兒風險。
