2026年3月11日（週三），美國食品藥物管理局批准了氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)。此藥物適用於治療活動性乾癬性關節炎的成人患者。此批准授予百時美施貴寶公司。
作用機轉與市場創新
藥物類別：氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)是一種口服、選擇性酪胺酸激酶2抑制劑。
臨床意義：這標誌著第一個獲FDA批准專門用於治療乾癬性關節炎的TYK2抑制劑的里程碑。
臨床試驗基礎：POETYK PsA-1和PsA-2
FDA的決定基於兩項關鍵臨床試驗的全面數據：
POETYK PsA-1：入組670名參與者。
POETYK PsA-2：入組624位參與者。
主要療效：ACR20回應率
試驗主要透過ACR20（美國風濕病學會≥20%改善）來衡量成功。氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)顯示出統計學上顯著的優於安慰劑：
PsA-1結果：54%的氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)患者達到ACR20，而安慰劑組為34%。
PsA-2結果：54%的氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)患者達到ACR20，而安慰劑組為39%。
次要療效：最小疾病活動度
次要終點最小疾病活動度應答也顯示氘可來昔替尼片(Deucravacit inib)隊列的良好結果：
應答率：兩項試驗中，氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)組為19%和26%，安慰劑組為10%和15%。
對患者生活品質的影響
根據醫學博士Philip J. Mease的說法，接受氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)治療的患者在第16週時，36項簡短健康調查量表總評分顯示出顯著生理總評分顯示出顯著生理總評分。
關鍵改善領域
此治療對SF-36 PCS量表的所有四個領域均產生正面影響：
生理功能
生理角色<p
生理角色>/strong><p 一般健康安全性和耐受性特徵氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)在銀屑病關節炎背景下的安全性數據與先前在斑塊狀銀屑病患者中確立的特徵一致，表明臨床醫生和患者可預測的耐受範圍。
