2026年3月6日，百時美施貴寶宣布，美國食品藥物管理局已批准氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)用於治療活動性乾癬性關節炎成人患者。該批准標誌著該藥物的重大適應症擴展，該藥物最初於2022年獲批用於治療中重度斑塊狀乾癬。
治療創新：首創TYK2抑制劑
作用機轉：氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)是一種口服、選擇性酪胺酸激酶2抑制劑。
市場定位：它是首個且唯一獲準用於治療乾癬性關節炎的TYK2抑制劑，與現有生物製劑或JAK抑制劑相比，提供了一種差異化的口服作用機制。
臨床試驗基礎：POETYK PsA-1和PsA-2
該批准得到了兩項評估氘可來昔替尼片(Deucravacitinib) 6 mg每日一次在活動性PsAIII患者中療效的關鍵數據支持期。
主要終點：ACR20應答
在兩項試驗中，與安慰劑相比，氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)在第16週時根據美國風濕病學會20應答標準測量統計的疾病活動度顯示出標準統計學上的疾病活動度上顯著的疾病。
次要終點：最小疾病活動度
試驗也達到了關鍵次要終點最小疾病活動度，證實了該藥物在多個臨床標誌物上實現低水平疾病表現的療效。
對健康相關生活品質的影響
臨床數據強調了使用36項簡短健康調查量表測量的患者報告結局的改善：
領域改善：在所有四個PCS領域均觀察到成功：
生理功能
生理角色
身體疼痛
一般健康
氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)在銀屑病關節炎人群中的安全性特徵與其在斑塊狀銀屑病中確立的特徵基本一致。
常見不良反應（≥1%）
上呼吸道感染
血肌酸磷酸激酶升高
單純皰疹和毛囊炎< /p>
口腔潰瘍和痤瘡
警告和注意事項
處方資訊包括以下警告：
超敏反應和嚴重感染（包括結核病）。
惡性腫瘤（包括淋巴瘤）。
橫紋肌溶解症和CPK水平升高。
與JAK抑制劑類別共有的潛在風險。
關於乾癬性關節炎
乾癬性關節炎是一種慢性、系統性自體免疫疾病，影響約30%的乾癬患者。其特徵為：
肌肉骨骼表現：發炎性關節炎、附著點炎及指（趾）炎。
皮膚/指甲受累：銀屑病皮損和指甲營養不良。
病患負擔：身體功能顯著受損、慢性疼痛與疲倦。
