氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)在斑塊狀銀屑病的3期臨床試驗中取得成功!

發佈時間:2026-03-31 文章來源:大熊製藥 推薦人數:119

百時美施貴寶(BMS)宣布,評估新型抗炎藥氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)(BMS-986165)治療銀屑病的關鍵性3期POETYK PSO-1研究達到了其共同主要終點和多項關鍵次要終點。

氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)是首個且唯一一種在臨床試驗中評估用於治療多種免疫介導疾病的新型口服選擇性酪胺酸激酶2(TYK2)抑制劑。 TYK2是一種介導IL-23、IL-12和I型乾擾素訊號傳導的細胞內訊號激酶;這些細胞激素是參與發炎和免疫反應的天然細胞激素。

POETYK PSO-1是評估氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)療效和安全性的首個關鍵性3期研究,評估了每日一次6mg 氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)用於銀至中度重度斑塊狀屑病患者。

結果顯示,該研究達到了共同主要終點:治療16週後,與安慰劑組相比,6mg 氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)治療組中達到銀屑病面積和嚴重程度指數自基線改善至少75%(PASI75)以及靜態醫師整體評估(PGAPGA)幾乎更高比例(PGA 1)的靜態醫師整體評估(PGA)。

此外,該研究達到了多項關鍵次要終點,包括:在第16週時,氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)治療組在達到PASI75緩解和sPGA 0/1的患者比例方面優於Otezla(阿普米司特)治療組。本研究中氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)的整體安全性與先前報告的2期研究結果一致。

百時美施貴寶和主要研究者將完成對POETYK PSO-1研究數據的全面評估,並在未來的醫學會議上分享詳細結果。

POETYK PSO-1是兩項全球性3期研究中的第一項,這些研究評估了氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)對比安慰劑和Otezla在中度至重度斑塊狀乾癬患者中的安全性和有效性。第二項研究POETYK PSO-2的結果預計在2021年第一季公佈。除乾癬外,氘可來昔替尼片(Deucravacitinib)正在廣泛的免疫介導疾病中進行研究,百時美施貴寶將在2020年11月5日至9日的美國風濕病學會(ACR)2020年會上公佈2期銀屑病關節炎試驗的結果。

目前,中度至重度斑塊狀乾癬仍治療不足,許多患者仍因疾病控制不佳而受苦。該領域對有效、方便且改善生活的治療方案有顯著的醫療需求。

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