艾曲泊帕 (Eltrombopag,Eltromdx)

艾曲泊帕的說明書

作為血小板生成素受體激動劑，艾曲波帕(Eltrombopag)可增加血小板計數，發揮止血作用，減少或預防出血，減輕與血小板減少症相關的症狀。

適應症

本品主要用於治療對皮質類固醇、免疫球蛋白等治療反應不足或脾切除後復發的年齡≥12歲慢性免疫性（特發性）血小板減少性紫癜（ITP）患者。

本品僅適用於血小板減少引起的出血，不適用於其他原因或不明原因引起的出血。

藥品概述

使用前的重要注意事項

對於12歲及以上的青少年、老年患者、孕婦及哺乳期婦女、肝功能或腎功能損害患者以及有血栓栓塞風險的患者，應仔細權衡獲益與風險，並在醫療監督下謹慎使用。

與其他藥物聯合使用時，可能需要調整劑量或給藥頻率；請嚴格遵醫囑使用。

用法用量

給藥方法

口服。請勿咀嚼、壓碎或與食物或液體混合。空腹服用（餐前至少1小時或餐後至少2小時）。若餐食中含有抗酸劑、乳製品或含鐵、鈣、鎂、鋁、硒或鋅的補充劑，則應在餐前至少2小時或餐後至少4小時服用。

劑量

成人初始劑量：每日一次，每次25mg。

劑量調整：根據需要以25mg遞增；每日最大劑量為75mg，每日一次給藥。

監測：治療期間每週監測血小板計數。2週後評估治療反應，並根據需要調整劑量。具體劑量請遵醫囑。

特殊人群用藥

腎功能損害：通常無需調整劑量，但由於臨床經驗有限，應謹慎使用；密切監測腎功能。請遵醫囑。

肝功能損害：艾曲泊帕具有肝毒性潛力，應謹慎使用。如有必要，應在醫療監督下給藥並密切監測肝功能。

其他人群（兒童、青少年、老年人、孕婦/哺乳期婦女、血栓栓塞風險者）：應在醫療監督下謹慎使用；根據需要調整劑量。

漏服處理

若治療期間漏服一劑，按原劑量和給藥方案繼續服用。

請勿加倍劑量以彌補漏服，否則可能引起毒性反應。

若不確定劑量，請諮詢醫生或藥師。

用藥後注意事項

治療期間監測不良反應；及時告知醫生以便對症處理。

可能發生肝損傷；定期監測肝功能。詳情請諮詢醫生。

治療期間避免跌倒、受傷或碰撞。

若本品外觀發生改變，請停止使用。請置於兒童無法觸及處。

特殊人群用藥

孕婦

動物研究顯示存在胎兒潛在風險。僅在潛在獲益大於風險時使用。若已懷孕或計劃懷孕，請立即告知醫生以討論最佳治療方案。

哺乳期婦女

動物研究表明本品可能經乳汁分泌。謹慎使用；如需治療，應停止哺乳。詳情請諮詢醫生。

青少年與兒童

尚無兒童用藥的安全性和有效性數據。不推薦用於年齡<12歲的患者。

老年患者

可能對藥物更敏感，肝損傷風險增加。謹慎使用；如有必要，遵醫囑調整劑量。

肝功能損害患者

艾曲泊帕具有肝毒性潛力。謹慎使用；如有必要，從低劑量開始。詳情請諮詢醫生。

腎功能損害患者

謹慎使用；如需治療，密切監測腎功能。詳情請諮詢醫生。

其他

有血栓栓塞風險的患者（如高齡、惡性腫瘤、長期臥床、激素避孕或替代治療、手術或創傷、肥胖、吸菸者）應謹慎使用。

副作用

最嚴重的不良反應

肝毒性和血栓形成，表現為黃疸（眼白/皮膚變黃）、精神狀態改變、突發肢體不協調或言語含糊。

常見不良反應

頭痛、食慾減退、失眠、噁心、咳嗽、眼乾、白內障、腹瀉、脫髮、搔癢、肌肉骨骼疼痛、發熱、疲勞、無力、寒顫、外周性水腫、肝功能異常、月經過多、感覺異常。

不常見不良反應

咽炎、貧血、痛風、抑鬱、感覺減退、視力模糊、頭暈、心動過速、口乾、多汗、腎衰竭。

並非所有副作用都會發生，但若出現任何副作用，請立即諮詢醫生。

禁忌症

對艾曲泊帕乙醇胺或本品任何輔料過敏者禁用。

立即停用艾曲泊帕乙醇胺片

若治療前肝功能正常的患者出現丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高≥3倍且持續升高，或同時出現直接膽紅素升高或肝功能損害，應停止使用。

對於有血栓栓塞危險因素的患者，治療期間密切監測血小板計數。若血小板計數超過目標水平，應考慮減量或停藥。詳情請諮詢醫生。

注意：因上述情況或其他嚴重不良反應而停藥，必須由醫生評估並在醫療指導下進行；請勿擅自停藥。

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