伊布替尼(Ibrutinib)是一種口服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,於2013年獲得美國FDA批准。
需要立即就醫的伊布替尼副作用
如果在使用伊布替尼期間出現以下副作用,請立即就醫:
1.伊布替尼常見的副作用
(1)背痛、膀胱痛、臉部、手臂、手、小腿或腳部腫脹、血便、黑便(柏油便)、血尿、尿液渾濁、視力模糊、全身疼痛、胸痛、胸悶、寒戰、意識模糊、咳嗽;< /p>
(2)尿量或排尿次數減少、排尿困難、排尿灼熱感或疼痛、頭暈、頭重腳輕、昏睡、口乾、暈厥、心跳加快、心律失常、發熱、尿頻、頭痛、皮膚皺褶、異常體重增加或減輕、嘔吐、血、嘔吐物呈渣嘔。
(3)聲嘶、口渴加重、心律不整、搔癢、食慾下降、腰痛、噁心、體重迅速增加、癲癇發作、劇烈頭痛、劇烈腹痛、喉嚨痛、手腳麻木和刺痛、呼吸困難、口腔潰瘍、瘡腫或白斑、異常出血、瘀傷以及異常疲勞。
2. 伊布替尼較少見的副作用
持久不癒的潰瘍、粉紅色皮膚增生、皮膚紅斑或受刺激區域、皮膚上的閃亮腫塊,以及皮膚上白色、黃色或蠟狀的疤痕區域。
3.發生率未知的伊布替尼副作用
(1)皮膚起水皰、脫皮或鬆弛;深色尿;腹瀉;頸靜脈怒張;吞嚥困難;全身疲勞或虛弱;風團;皮疹;關節疼痛、僵硬或腫脹;淺色糞便;肌肉疼痛;&l t;/p>
(2)臉部、眼瞼、嘴唇、舌頭、喉嚨、手、腿、腳或生殖器的蜂窩狀腫脹;眼瞼或眼睛周圍、臉部、嘴唇或舌頭的腫脹或水腫;紅色皮膚病變,通常中心呈紫色;眼睛發紅瘙癢;眼睛或皮膚發黃。
伊布替尼的輕微副作用
如果以下副作用持續存在、引起不適或您有任何疑問,請諮詢醫療專業人員:
易碎性、食慾不振、排便困難、灼熱、消化不良、虛弱、疲勞、肌肉僵硬或痙攣、皮膚上的微小紅色或紫色斑點、胃部不適、不適或疼痛、口腔腫脹或發炎。
給醫護人員參考的伊布替尼副作用
1.最常見的不良反應
(1)B細胞惡性腫瘤
包括血小板減少症、腹瀉、疲勞、肌肉骨骼疼痛、嗜中性白血球減少症、皮疹、貧血、瘀傷、噁心、出血、關節痛和上呼吸道感染。
(2)慢性移植物抗宿主疾病
包括疲倦、貧血、瘀傷、腹瀉、血小板減少症、肌肉骨骼疼痛、發燒、肌肉痙攣、口腔炎、出血、噁心、腹痛、肺炎和頭痛。
2. 特定不良反應
(1)心血管系統
非常常見(發生率10%或更高):高血壓(高達42%)、心房顫動(高達15%)、竇性心動過速(高達1%)。
常見(發生率1%-10%):心房撲動、心臟衰竭、室性快速性心律不整(包括室性早搏、室性心律不整、心室顫動、心室撲動、室性心動過速)、心因性死亡/猝死。
少見(發生率0.1%-1%):心臟驟停。
發生率未知:心律不整。
上市後報告:心臟衰竭、室性快速心律不整。 (2)皮膚及皮下組織:非常常見(10%或更高):瘀傷/挫傷(高達51%)、皮疹(高達49%)、出血點(高達16%)、皮膚感染(高達18%)、搔癢(高達13%)
常見(1%-10%):紅斑、蕁草;麻疹
少見(0.1%-1%):血管性水腫
上市後報告:血管性水腫、蕁麻疹、Stevens-Johnson症候群、指甲碎裂、脂膜炎、指甲嗜中性皮膚炎、紅斑。
(3)胃腸道:非常常見(10%或更高):腹瀉(高達59%)、噁心(高達40%)、口腔炎(高達29%)、腹痛(高達23%)、便秘(高達22%)、嘔吐(高達19%)、消化不良(16%)、消化不良(胃食道高達12%)。
(4)泌尿生殖系統:非常常見(發生率10%或更高):泌尿道感染(高達13%)。
(5)血液及淋巴系統:非常常見(發生率10%或更高):血小板減少症(高達69%)、嗜中性白血球減少症(高達66%)、嗜中性球數減少(高達55%)、血紅素減少(高達49%)、出血事件(包括瘀傷、出血點;高達39%)、血小板減少(高達36%)、出血(高達32%)、貧血(高達17%)、淋巴球增多(高達15%)。
常見(發生率1%-10%):嚴重出血(如顱內出血[包括硬腦膜下血腫]、消化道出血、血尿、術後出血)、發熱性嗜中性白血球減少症、白血球增多、硬腦膜下血腫。
少見(發生率0.1%-1%):致命性出血事件、白血球淤滯症候群。
(6)肝膽系統:非常常見(發生率10%或更高):膽紅素升高(高達30%)、天門冬胺酸氨基轉移酶(AST)升高(高達25%)、丙胺酸轉氨酶(ALT)升高(高達11%)。
伊布替尼上市後報告:肝衰竭(包括急性事件和致命事件)、肝硬化、乙型肝炎再活化、肝毒性。
(7)超敏反應:上市後報告:過敏性休克。
(8)免疫系統:非常常見(發生率10%或更高):低丙種球蛋白血症(高達11%)。
(9)代謝與營養:非常常見(發生率10%或更高):高尿酸血症(高達19%)、食慾下降(高達16%)、低血鉀症(高達15%)。
常見(發生率1%-10%):腫瘤溶解症候群、低血鈉症。
伊布替尼上市後報告:腫瘤溶解症候群。
(10)肌肉骨骼和結締組織非常常見(發生率10%或更高):肌肉骨骼疼痛(高達61%)、關節痛(高達41%)、肌肉痙攣(高達29%)、骨壞死(高達11%)。
(11)神經系統非常常見(發生率10%或更高):頭痛(高達40%)、頭暈(高達21%)、週邊神經病變(高達19%)。
常見(發生率1%-10%):缺血性腦血管事件(包括腦血管意外、缺血性中風、腦缺血、短暫性腦缺血發作)。
發生率未知:進行性多灶性白質腦病變。
伊布替尼上市後報告:週邊神經病變、腦血管意外、短暫性腦缺血發作、缺血性中風。
(12)眼睛非常常見(發生率10%或更高):乾眼症(高達17%)、視力模糊(高達13%)、淚液增加(高達13%)、視力下降(高達11%)、結膜炎(高達11%)。
上市後報告:眼出血。
(13)腫瘤非常常見(發生率10%或更高):第二原發惡性腫瘤(10%)、其他惡性腫瘤(包括非皮膚癌;10%)。
常見(發生率1%-10%):非黑色素瘤皮膚癌、非皮膚癌、基底細胞癌、鱗狀細胞癌。
發生率未知:組織細胞肉瘤。
(14)其他非常常見(發生率10%或更高):疲勞(高達80%)、發熱(高達30%)、週邊水腫(高達28%)、輸注相關反應(高達25%)、疼痛(高達23%)、感染(至少21%)、跌倒(高達17%)、虛弱(高達14%)、寒顫(高達12%)、敗血症(高達11%)、體重減輕(10%)。
少見(發生率0.1%-1%):隱球菌感染、肺孢子菌感染、麴菌感染。
發生率未知:致命/非致命感染(包括細菌、病毒和真菌感染)。
(15)精神健康非常常見(發生率10%或更高):失眠(高達16%)。
(16)腎臟和泌尿系統非常常見(發生率10%或更高):血清肌酸酐升高(高達38%)。
(17)呼吸、胸腔及縱膈非常常見(發生率10%或更高):上呼吸道感染(高達47%)、咳嗽(高達32%)、肺炎(高達23%)、呼吸困難(高達22%)、鼻竇炎(高達22%)、口咽疼痛(高達14%)、支氣管炎(高達13%)、鼻咽炎(高達12%)、流感(高達12%)、病毒性上呼吸道感染(高達11%)。
常見(發生率1%-10%):鼻衄。
發生率未知:耶氏肺孢子菌肺炎、急性呼吸窘迫症候群。
伊布替尼上市後報告:間質性肺病。









