醫療人員艾伏尼布(Ivosidenib)的副作用管理
1、總體不良事件
在急性骨髓性白血病患者中報告的最常見不良反應（≥10%）：白血球減少、腹瀉、血紅素降低、血小板減少、血糖升高、疲勞、鹼性磷酸酶升高、水腫、血鉀降低、噁心、嘔吐、血磷降低、食慾下降、血鈉降低、白血球增多、血鎂降低、AST升高、關節痛、呼吸困難、尿酸升高、腹痛、肌酐升高、黏膜炎、皮疹、心電圖QT間期延長、分化症候群、血鈣降低、嗜中性球減少、肌痛。
在膽管癌患者中報告的最常見不良反應（≥10%）：疲勞、噁心、腹痛、腹瀉、咳嗽、食慾下降、腹水、嘔吐、貧血、皮疹、血紅素降低、AST升高、膽紅素升高。
2、心血管系統
非常常見（≥10%）：心電圖QT間期延長（高達26%）、血腫（包括血腫、眼部血腫、導管部位血腫、口腔黏膜血腫、自發性血腫、應用部位血腫、注射部位血腫、眶周血腫；高達15%）、高血壓（包括血壓升高、原發性高血壓、高血壓；高達13%）、低血壓（包括低血壓、直立性低血壓；高達12%）。
頻率未報告：心室顫動、心包積液。
3、皮膚及皮下組織
非常常見（≥10%）：皮疹（包括痤瘡樣皮炎、皮炎、皮疹、斑丘疹、蕁麻疹、紅斑性皮疹、斑疹、瘙癢性皮疹、全身性皮疹、丘疹、皮膚剝脫、皮膚潰瘍、紅斑、全身性剝脫性皮炎、藥疹、藥物過敏；高達26%）、瘙癢（高達14%）。
4、胃腸道系統
非常常見（≥10%）：腹瀉（高達61%）、噁心（高達42%）、嘔吐（包括嘔吐、乾嘔；高達41%）、腹痛（包括腹痛、上腹痛、腹部不適、腹部壓痛、下腹痛、上腹不適、胃腸道疼痛；高達35%）、黏膜炎（包括口腔潰瘍、食道痛、食道炎、牙齦痛、牙齦炎、口腔潰瘍、黏膜炎症、口腔痛、口咽痛、直腸痛、口腔炎；高達28%）、腹水（高達23%）、便祕（高達21%）、消化不良（高達11%）。
頻率未報告：口腔炎、腸阻塞。
5、血液及淋巴系統
非常常見（≥10%）：白血球減少（高達65%）、血紅素降低（高達60%）、血小板減少（高達58%）、白血球增多（包括白血球增多、白血球計數升高、高白血球血症；高達38%）、嗜中性球減少（高達25%）、淋巴球增多（高達24%）、貧血（高達18%）。
頻率未報告：血小板減少症。
6、肝膽系統
非常常見（≥10%）：天門冬胺酸轉胺酶（AST）升高（高達37%）、膽紅素升高（高達30%）、丙胺酸轉胺酶（ALT）升高（高達15%）。
頻率未報告：轉胺酶升高、高膽紅素血症、膽汁淤積性黃疸、肝性腦病變。
7、代謝與營養
非常常見（≥10%）：血糖升高（高達56%）、食慾下降（高達39%）、尿酸升高（高達32%）。
常見（1%-10%）：腫瘤溶解症候群。
頻率未報告：液體負荷過重。
8、肌肉骨骼與結締組織
非常常見（≥10%）：關節痛（包括肢體疼痛、關節痛、背痛、肌肉骨骼僵硬、癌痛、頸部疼痛；高達36%）、肌痛（包括肌痛、肌無力、肌肉骨骼疼痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼不適、肋間肌痛；高達25%）。
9、神經系統
非常常見（≥10%）：頭暈（高達21%）、頭痛（高達16%）、神經病變（包括燒灼感、腰骶神經叢病、周邊神經病變、感覺異常、周邊運動神經病、共濟失調、步態障礙、格林-巴利症候群、周邊感覺神經病、感覺障礙；高達14%）、周邊神經病變（包括周邊神經病變、周邊感覺神經病、感覺異常；高達11%）。
罕見（0.1%-1%）：格林-巴利症候群。
頻率未報告：腦缺血、後部可逆性腦病變症候群、進行性多灶性腦白質病。
10、腫瘤相關
非常常見（≥10%）：分化症候群（高達25%）。
註：分化症候群常與其他報告的事件相關，如周邊性水腫、白血球增多、發燒、呼吸困難、胸腔積液、低血壓、低氧血症、肺水腫、肺炎、心包積液、皮疹、液體負荷過重、腫瘤溶解症候群和肌酐升高。
11、全身性反應及給藥部位狀況
非常常見（≥10%）：疲勞（包括乏力、疲勞；高達50%）、鹼性磷酸酶升高（高達46%）、水腫（包括水腫、面部水腫、液體負荷過重、液體滯留、血容量過多、周邊性水腫、面部腫脹；高達43%）、血鉀降低（高達43%）、血磷降低（高達41%）、血鈉降低（高達39%）、血鎂降低（高達38%）、血鈣降低（高達25%）、血鉀升高（高達24%）、發燒（高達23%）、胸痛（包括心絞痛、胸痛、胸部不適、非心源性胸痛；高達16%）、體重減輕（高達11%）。
頻率未報告：敗血症、周邊性水腫。
12、精神系統
非常常見（≥10%）：失眠（高達18%）。
13、腎臟與泌尿系統
非常常見（≥10%）：肌酐升高（高達29%）。
頻率未報告：急性腎損傷。
14、呼吸系統、胸及縱膈
非常常見（≥10%）：呼吸困難（包括呼吸困難、勞力性呼吸困難、低氧血症、呼吸衰竭；高達33%）、咳嗽（包括咳嗽、排痰性咳嗽、上氣道咳嗽症候群；高達27%）、胸腔積液（高達13%）。
頻率未報告：肺炎、肺栓塞、低氧血症、肺水腫。
