適應症
1. 多發性骨髓瘤
新診斷患者：自體造血幹細胞移植後的維持治療。
不適合移植的患者：第一線治療與地塞米松或硼替佐米+地塞米松合併使用；或不適合高劑量化療的患者，與美法侖+潑尼松合併使用。
復發/難治型患者：與地塞米松合併使用於至少接受過一線治療的患者。
2. 骨髓化生不良症候群
因單純5q染色體缺失導致貧血，且對紅血球生成素等治療無反應的低風險/中風險-1 MDS患者。
3. 被套細胞淋巴瘤
曾接受至少一種含蒽環類藥物方案之復發/難治型被套細胞淋巴瘤成年患者。
4. 濾泡性淋巴瘤
先前曾接受至少一種全身性治療的1-3a級濾泡性淋巴瘤成年患者，應與利妥昔單抗合併使用。
劑量與給藥方式
1. 一般原則
給藥途徑：口服來那度胺，整粒吞服，不可咀嚼、壓碎或打開膠囊。
服藥時間：每日固定時間服用，可與食物併服或不併服。
漏服處理：若漏服時間少於12小時，應立即補服，並按原計劃服用下一次劑量。若漏服超過12小時，則跳過漏服的劑量，於次日按原定時間服用。
2. 具體劑量方案
(1) 多發性骨髓瘤
移植後維持治療：
建議劑量：10毫克/天（第1-28天，28天為一週期）。若3個月後未觀察到毒性，劑量可增加至15毫克/天。
與地塞米松合併使用：來那度胺25毫克/天（第1-21天）+ 地塞米松40毫克/天（第1、8、15、22天）。
與硼替佐米+地塞米松合併使用：來那度胺25毫克/天（第1-14天）+ 硼替佐米1.3毫克/平方公尺（第1、4、8、11天）+ 地塞米松20毫克（第1、2、4、5、8、9、11、12天）。
(2) 骨髓化生不良症候群
起始劑量：10毫克/天（第1-21天，28天為一週期）。
根據嗜中性白血球計數和血小板計數調整劑量：若嗜中性白血球計數 < 0.5 × 10⁹/升或血小板計數 < 50 × 10⁹/升，則停藥，恢復給藥時將劑量降至5毫克/天。
(3) 被套細胞淋巴瘤/濾泡性淋巴瘤
建議劑量：25毫克/天（第1-21天，28天為一週期）。
若發生3級以上非血液學毒性，應停藥直至恢復，然後將劑量降至20毫克/天。
特殊族群
1. 孕婦與哺乳婦女
禁忌：懷孕期間絕對禁用（致畸胎風險極高）。
避孕要求：女性患者在給藥前4週、治療期間及停藥後4週內，必須使用高效避孕措施（如子宮內避孕器或皮下植入劑）。男性患者在治療期間及停藥後7天內必須使用保險套。
2. 兒童
禁忌：尚未確立18歲以下患者的安全性及療效。
3. 老年人
劑量調整：年齡≥75歲的患者需仔細評估腎功能；可能需要將劑量減少25%。
4. 腎功能不全
肌酸酐清除率 ≥50毫升/分鐘：無需調整劑量。
肌酸酐清除率 30-49毫升/分鐘：劑量減半（例如從25毫克/天減至10毫克/天）。
肌酸酐清除率 < 30毫升/分鐘：對於需要透析的患者，僅在透析後給藥5毫克/天。
5. 肝功能不全
輕度肝功能損傷：無需調整劑量。
警告與注意事項
1. 致畸胎風險
懷孕預防計劃：所有具生育能力的患者必須取得知情同意並每月進行懷孕檢測。男性患者在整個治療期間必須使用保險套，即使已接受輸精管結紮術。
2. 血液學毒性
監測頻率：治療前8週每週監測全血細胞計數，之後每月監測一次。
劑量調整標準：若嗜中性白血球計數 < 0.5 × 10⁹/升或血小板計數 < 25 × 10⁹/升，則停藥，恢復給藥時逐漸降低劑量。
3. 血栓栓塞風險
高風險因子：合併使用地塞米松、血栓病史、吸菸、高血壓、高血脂。
預防措施：低劑量阿斯匹靈（81-325毫克/天）或低分子量肝素。
4. 第二原發腫瘤
風險警示：長期治療可能增加急性骨髓性白血病及皮膚癌（基底細胞癌、鱗狀細胞癌）的風險。
監測建議：定期進行血液學及皮膚檢查。
5. 感染風險
高風險族群：嗜中性白血球減少症患者或合併使用糖皮質激素者。
處置措施：預防性使用抗生素（如氟喹諾酮類）或G-CSF支持療法。
中度至重度肝功能不全：避免使用；若必須使用，需密切監測肝功能。
藥物交互作用
1. 細胞色素P450酶系統
CYP1A2/CYP3A4誘導劑（如利福平、苯妥英鈉）：會降低來那度胺血中濃度，應避免合併使用。
CYP3A4抑制劑（如酮康唑、克拉黴素）：可能提高來那度胺血中濃度，需密切監測毒性。
2. 抗凝血劑
華法林：可能增強抗凝血效果，應定期監測國際標準化比值。
3. 免疫調節藥物
地塞米松：合併使用時無需調整劑量，但應監測累積性感染風險。
4. 抗癲癇藥物
卡馬西平/苯妥英鈉：可能降低來那度胺暴露量，需增加劑量或更換藥物。
不良反應
1. 常見（≥10%）
血液系統：嗜中性白血球減少症（70-80%）、血小板減少症（30-50%）、貧血（20-30%）。
感染：上呼吸道感染（25%）、肺炎（10-15%）。
胃腸道：腹瀉（30%）、便祕（20%）、噁心（15%）。
全身性症狀：疲勞（40%）、發燒（15%）、周邊水腫（10%）。
2. 嚴重（≥1%）
血液學：4級嗜中性白血球減少症（20-30%）、4級血小板減少症（10-15%）。
感染：敗血症（5%）、帶狀皰疹（5%）。
非血液學：深部靜脈血栓（5-10%）、肺栓塞（3-5%）、第二原發腫瘤（2-3%）。
禁忌
懷孕或計劃懷孕的婦女。
對來那度胺或任何賦形劑（如乳糖）過敏者。
未使用有效避孕措施的育齡男性和女性。
儲存方式
室溫（15-30℃）儲存，避光防潮。
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