適應症
1. 多發性骨髓瘤 (MM)
新診斷患者：自體造血幹細胞移植 (ASCT) 後的維持治療。
不適合移植的患者：第一線治療合併地塞米松或硼替佐米 + 地塞米松；或對於不適合高劑量化療的患者，合併美法侖 + 普賴鬆。
復發/難治性患者：對於至少接受過一線治療的患者，合併地塞米松使用。
2. 骨髓增生異常症候群 (MDS)
因單純 5q 染色體缺失導致貧血，且對紅血球生成素等治療無反應的低風險/中度-1 風險 MDS 患者。
3. 被套細胞淋巴瘤 (MCL)
至少接受過一種含蒽環類藥物方案的復發/難治性 MCL 成人患者。
4. 濾泡性淋巴瘤 (FL)
先前至少接受過一種全身性治療的 1-3a 級濾泡性淋巴瘤成人患者，應合併使用利妥昔單抗。
劑量與給藥方式
1. 一般原則
給藥途徑：口服來那度胺，整粒吞服，請勿咀嚼、壓碎或打開膠囊。
服藥時間：每天固定時間服用，可與食物併服或不併服。
忘記服藥：若漏服時間少於 12 小時，應立即補服，並按原計劃服用下一次劑量。若漏服時間超過 12 小時，則跳過該次漏服劑量，於次日按原計劃服用。
2. 具體劑量方案
(1) 多發性骨髓瘤 (MM)
移植後維持治療：
建議劑量：10 毫克/天（第 1-28 天，28 天為一週期）。若 3 個月後未觀察到毒性，劑量可增至 15 毫克/天。
合併地塞米松：來那度胺 25 毫克/天（第 1-21 天）+ 地塞米松 40 毫克/天（第 1、8、15、22 天）。
合併硼替佐米 + 地塞米松：來那度胺 25 毫克/天（第 1-14 天）+ 硼替佐米 1.3 毫克/平方公尺（第 1、4、8、11 天）+ 地塞米松 20 毫克（第 1、2、4、5、8、9、11、12 天）。
(2) MDS
起始劑量：10 毫克/天（第 1-21 天，28 天為一週期）。
根據嗜中性球計數 (ANC) 和血小板計數調整劑量：若 ANC < 0.5 × 10⁹/升 或血小板計數 < 50 × 10⁹/升，則停藥，恢復後將劑量降至 5 毫克/天。
(3) MCL/FL
建議劑量：25 毫克/天（第 1-21 天，28 天為一週期）。
若發生 ≥3 級非血液學毒性，停藥至恢復，然後將劑量降至 20 毫克/天。
特殊族群
1. 孕婦與哺乳婦女
禁忌：懷孕期間絕對禁止（具有極高的致畸胎風險）。
避孕要求：女性患者必須在開始服藥前 4 週、服藥期間以及停藥後 4 週內使用高效避孕措施（例如子宮內避孕器或皮下植入劑）。男性患者在治療期間及停藥後 7 天內必須使用保險套。
2. 兒童
禁忌：未確立 18 歲以下患者的安全性及療效。
3. 老年人
劑量調整：年齡 ≥75 歲的患者需仔細評估腎功能；可能需要減量 25%。
4. 腎功能損害
CLcr ≥50 毫升/分鐘：無需調整劑量。
CLcr 30-49 毫升/分鐘：劑量減半（例如從 25 毫克/天減至 10 毫克/天）。
CLcr<30>
5. 肝功能損害
輕度肝損傷：無需調整劑量。
警告與注意事項
1. 致畸胎風險
懷孕預防計畫 (PPP)：所有具生育能力的患者必須簽署知情同意書，並每月進行妊娠檢測。男性患者在整個治療期間必須使用保險套，即使已接受輸精管結紮術。
2. 血液學毒性
監測頻率：治療前 8 週每週監測全血細胞計數，之後每月一次。
劑量調整標準：若嗜中性球<0.5>
3. 血栓栓塞風險
高風險因子：合併使用地塞米松、血栓病史、吸菸、高血壓、高血脂。
預防措施：低劑量阿斯匹靈（81-325 毫克/天）或低分子量肝素。
4. 第二原發腫瘤 (SPM)
風險警告：長期治療可能增加急性骨髓性白血病 (AML) 和皮膚癌（基底細胞癌、鱗狀細胞癌）的風險。
監測建議：定期進行血液學和皮膚檢查。
5. 感染風險
高風險族群：嗜中性球減少症 (ANC < 1.0 × 10⁹/升) 或合併使用糖皮質激素的患者。
處理措施：預防性使用抗生素（例如氟喹諾酮類）或 G-CSF 支持治療。
中度至重度肝功能損害：避免使用；如必須使用，請密切監測肝功能。
藥物相互作用
1. 細胞色素 P450 酶系統
CYP1A2/CYP3A4 誘導劑（例如利福平、苯妥英鈉）：降低來那度胺血中濃度；應避免併用。
CYP3A4 抑制劑（例如酮康唑、克拉黴素）：可能增加來那度胺血中濃度；需密切監測毒性。
2. 抗凝血劑
華法林：可能增強抗凝血作用；應定期監測 INR 值。
3. 免疫調節藥物
地塞米松：併用時無需調整劑量，但應監測累積感染風險。
4. 抗癲癇藥物
卡馬西平/苯妥英鈉：可能降低來那度胺暴露量；需要增加劑量或更換藥物。
不良反應
1. 常見 (≥10%)
血液系統：嗜中性球減少症 (70-80%)、血小板減少症 (30-50%)、貧血 (20-30%)。
感染：上呼吸道感染 (25%)、肺炎 (10-15%)。
胃腸道：腹瀉 (30%)、便祕 (20%)、噁心 (15%)。
全身性症狀：疲勞 (40%)、發燒 (15%)、周邊水腫 (10%)。
2. 嚴重 (≥1%)
血液學：4 級嗜中性球減少症 (20-30%)、4 級血小板減少症 (10-15%)。
感染：敗血症 (5%)、帶狀皰疹 (5%)。
非血液學：深層靜脈血栓 (5-10%)、肺栓塞 (3-5%)、第二原發腫瘤 (2-3%)。
禁忌
懷孕或計劃懷孕的女性。
對來那度胺或任何賦形劑（例如乳糖）過敏者。
未使用有效避孕措施的具生育能力之男性和女性。
儲存方法
室溫（15-30℃）儲存，避光防潮。
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