勞拉替尼 (Lorlatinib,Lorladx)

勞拉替尼的說明書

勞拉替尼(Lorlatinib)每日口服一次，專門用於治療ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。該藥通過抑制ALK激酶（一種促進癌細胞生長的酶）的活性，從而有效控制腫瘤的生長和擴散。臨床研究表明，規範使用本品有助於延長患者的生存期。

適應症

在使用勞拉替尼治療期間，該藥有助於控制腫瘤的生長和擴散，從而可緩解以下症狀：

1. 腫瘤壓迫或侵犯氣道引起的呼吸問題，如呼吸困難、氣短或持續不癒的咳嗽。

2. 腫瘤侵犯胸壁或肺組織引起的胸痛。

3. 腫瘤佔位效應引起的其他身體不適。

藥品概述

使用前說明

勞拉替尼是一種專門用於治療ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的靶向藥物。本品必須在具有癌症治療經驗的醫生指導下使用。需特別注意以下幾點：正在服用強效CYP3A誘導劑（如利福平等類似藥物）的患者不得使用。中度或重度肝功能損害、重度腎功能損害患者，以及計劃懷孕、孕婦和哺乳期婦女通常不建議使用本品。若醫生評估後認為必要，則需密切監測。用藥期間需特別注意避免與其他藥物合用。如果正在服用其他藥物或有基礎疾病，必須提前告知醫生具體情況。

用法用量

勞拉替尼是一種專門用於治療ALK陽性（即患者腫瘤具有特定的ALK基因改變）局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的藥物。此類肺癌為惡性腫瘤，必須嚴格遵守用藥指南。本品必須在具有抗腫瘤治療經驗的醫生指導下使用。開始治療前，必須通過專業檢測確認患者腫瘤組織呈ALK陽性特徵。若藥片破損、裂開或有其他損壞，請勿服用。

使用後說明

使用勞拉替尼期間需注意以下幾點：首先，必須嚴格遵循醫囑，定期監測病情變化。若發現藥片變色、形狀異常或有異味，請立即停止使用。儲存藥品時，確保容器放置在兒童接觸不到的地方，以防誤食風險。

特殊人群可以使用勞拉替尼嗎？

針對不同身體狀況的患者，劑量方案需特別調整：

中度或重度肝功能損害患者：

目前尚無針對此類患者的既定推薦劑量。醫生必須根據具體情況做出決定。

重度腎功能損害患者：

標準日劑量100mg應調整為每日75mg。

計劃懷孕的女性：

治療期間及停藥後6個月內必須採取非激素類避孕措施。

計劃懷孕的男性伴侶：

男性患者在治療期間及停藥後3個月內必須確保有效避孕。

孕婦：

本品可能對胎兒造成傷害，需嚴格評估用藥必要性。

哺乳期婦女：

治療期間及停藥後7天內不應進行母乳喂養。

勞拉替尼有哪些不良反應？

個體身體狀況不同，可能出現的不良反應也有所差異。用藥期間務必密切關注身體變化。出現以下情況時請立即聯繫醫生。可能還需要監測血壓、心率和呼吸等指標：

腦部相關：

注意力不集中、情緒低落、原因不明的焦慮、嚴重頭痛、頭暈、失眠或嗜睡、幻覺或其他異常精神狀態、持續疲勞。

代謝異常：

血液檢查發現膽固醇或甘油三酯升高（高脂血症）、血壓升高、血糖異常（高血糖）。

心臟問題：

心電圖顯示PR間期延長，嚴重時可影響正常心律（房室傳導阻滯）。

肺部反應：

咳嗽加重、呼吸急促以及其他類似肺炎的症狀（間質性肺病/非感染性肺炎）。

神經損傷：

手腳麻木或刺痛等周圍神經病變症狀。

液體滯留：

體重顯著增加、腳踝腫脹、眼周浮腫。

胃腸道不適：

腹瀉、噁心、嘔吐。

肌肉骨骼：

關節疼痛、肌肉僵硬和疼痛。

皮膚反應：

皮疹或瘙癢。

實驗室檢查異常：

肝功能檢查異常、血液檢查指標改變。

禁忌

正在服用強效CYP3A誘導劑（包括利福平等藥物）的患者禁止使用勞拉替尼。因為這兩類藥物合用可能誘發嚴重肝毒性，可能導致病情迅速惡化。

什麼情況下應立即停用勞拉替尼？

如果服藥期間出現嚴重不適，請立即就醫。醫生會根據具體情況決定是否停藥，例如：

1. 危及生命的嚴重反應，如呼吸困難；

2. 多項肝功能檢查指標持續異常；

3. 嚴重心律問題；

4. 顯著影響日常生活的神經系統症狀。

是否調整用藥方案或停藥，必須由專業醫生綜合評估後決定。

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