勞拉替尼於2018年9月首次在日本核准上市，同年11月獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，並於2019年3月在歐洲核准。
勞拉替尼適應症
勞拉替尼適用於治療經FDA批准的檢測方法確認腫瘤為間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
勞拉替尼用法用量：100 mg每日一次口服。根據腫瘤標本中是否有ALK陽性來選擇轉移性NSCLC患者進行治療。治療應持續直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。
勞拉替尼劑量建議
1. 勞拉替尼可隨餐或空腹服用。
2. 勞拉替尼片劑應整片吞服；請勿咀嚼、壓碎或掰開。
3. 請勿服用任何破損、裂痕或不完整的勞拉替尼片劑。
4. 若漏服一劑，應盡快補服，除非距離下次服藥時間不足4小時。請勿同時服用兩劑以彌補漏服劑量。
5. 若發生嘔吐，請勿額外補服；繼續按計畫服用下一劑。
勞拉替尼監測建議
1. 開始治療後2週內監測血壓，之後治療期間至少每月監測一次。
2. 開始治療前、治療第1個月及第2個月內及以後，定期監測血清膽固醇及三酸甘油酯。
3. 開始治療前後定期監測心電圖（ECG）。
4. 開始治療前取得空腹血清葡萄糖，之後定期監測。
勞拉替尼不良反應的劑量調整
首次減量：75 mg每日一次口服。
第二次減量：50 mg每日一次口服。
對於無法耐受50 mg每日一次口服的患者，應永久停用勞拉替尼。
特殊族群的勞拉替尼劑量調整
1. 腎功能損害時的劑量調整
輕度或中度腎功能損害：肌酸酐清除率30至不建議調整 899990。
重度腎功能損害：肌酸酐清除率15至低於30 mL/min，75 mg每日一次口服。
2. 肝功能損害時的劑量調整
輕度肝功能損害：總膽紅素≤正常上限（ULN）且AST>正常上限，或總膽紅素>1至1.5倍正常上限
中度或重度肝功能損害：無可用資料。
勞拉替尼特定不良反應的劑量調整
1. 中樞神經系統不良反應
1級：繼續相同劑量治療，或暫停給藥至基線水平以恢復相同水平；
2級或3級：暫停給藥直至恢復至0級或1級；以減量後劑量恢復治療。
4級：永久停用勞拉替尼。
2. 高脂血症
4級高膽固醇血症或4級高甘油三酯血症：暫停給藥直至恢復至2級或以下；以相同劑量恢復治療。如果嚴重高膽固醇血症和/或高三酸甘油脂血症復發，以減量後劑量恢復治療。
3. 房室傳導阻滯
(1) 二度房室傳導阻滯：暫停給藥直至PR間期<200 ms；以減量後劑量恢復治療。
(2) 首次發生三度房室傳導阻滯：暫停給藥直至植入起搏器或PR間期<200 ms；如果植入起搏器，以相同劑量恢復治療；如果未植入起搏器，以減量後劑量恢復治療。
(3) 復發性三度房室傳導阻滯：植入心律調節器或永久停用勞拉替尼。
4. 間質性肺病（ILD）/肺炎：任何等級的治療相關性ILD/肺炎：永久停用勞拉替尼。
5. 高血壓：3級：暫停給藥至高血壓恢復至1級或以下，然後以相同劑量恢復治療。若3級高血壓復發，暫停給藥至恢復至1級或以下，並以減量後劑量恢復治療。如果透過最佳藥物治療無法達到足夠的高血壓控制，應永久停用勞拉替尼。
4級：暫停給藥至恢復至1級或以下，然後以減量後劑量恢復治療或永久停藥。若4級高血壓復發，必須永久停藥。
6. 高血糖：如果經過降血糖治療後3級或4級高血糖仍持續存在，暫停給藥直至高血糖得到充分控制，然後以下一個較低劑量恢復治療。如果透過藥物無法達到足夠的高血糖控制，應永久停用勞拉替尼。
