美國食品藥物管理局(FDA)已批准帕博西尼(Palbociclib)用於治療晚期（轉移性）乳癌。
乳癌是美國女性第二常見的癌症類型。它形成於乳腺組織，在晚期病例中擴散至周圍正常組織。美國癌症研究所估計，2014年美國有232,670名女性被診斷出罹患乳癌，40,000人死於該疾病。
帕博西尼(Palbociclib)透過作用於促進癌細胞生長的生長抑制分子（稱為細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)4和6）而發揮作用。帕博西尼(Palbociclib)適用於先前未接受過任何內分泌治療的雌激素受體(ER)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性轉移性乳癌的停經後女性。它也與來曲唑（另一種FDA批准用於治療停經後女性特定類型乳癌的產品）聯合使用。
FDA藥物評估與研究中心血液學與腫瘤學產品實驗室主任Richard Pazdur醫學博士表示：「在來曲唑的基礎上加用帕博西尼(Palbociclib)為診斷為轉移性乳癌的女性提供了一種新的治療選擇。FDA致力於透過我們的加速批准監管流程加快癌症藥物的批准。」
FDA;p>FDAPp)，致力於透過我們的加速批准監管流程加快癌症藥物的批准。」FDA;p>FDAPin(Banfixi(Palbocic) 提供了支持藥物方法的初步證據超出臨床結果顯示通過臨床證據確定治療，則透過臨床方法提供研究功能超出研究它還獲得了優先審查資格，該資格為旨在顯著改善嚴重疾病治療的安全性和有效性或滿足未滿足醫療需求的藥物提供加速審查。帕博西尼(Palbociclib)的批准比處方藥使用者付費目標日期2015年4月13日（監管機構計劃完成申請審查的日期）提前了兩個月。帕博西尼(Palbociclib)是根據FDA的加速批准程序獲批的，該程序允許基於臨床數據批准用於治療嚴重或危及生命的疾病的藥物，這些數據顯示該藥物對合理可預測患者獲益的替代終點有影響。該程序使患者能夠更早獲得有前景的新藥，同時公司進行確證性臨床試驗。
該藥物的療效在165名既往未接受晚期疾病治療的ER陽性、HER2陰性晚期乳癌停經後女性中得到證實。臨床試驗參與者被隨機分配接受帕博西尼(Palbociclib)合併來曲唑或單一用來曲唑治療。接受Ibrace合併來曲唑治療的參與者無疾病惡化存活期約為20.2個月，而單一用來曲唑的參與者約為10.2個月。目前尚無總存活期資訊。
此藥最常見的副作用是：抗感染的白血球數量減少（嗜中性白血球減少症）、疲勞、紅血球數減少（貧血）、上呼吸道感染、噁心、口腔黏膜神經發炎（口腔炎）、脫髮、腹瀉、血小板減少症、食慾下降、嘔吐、疲倦、週邊神經發炎（口腔炎）、脫髮、腹瀉、血小板減少症、食慾下降、嘔吐、疲倦、週邊神經發炎（口腔炎）、脫髮、腹瀉、血小板減少症、食慾下降、嘔吐、疲勞、週邊神經發炎（口腔炎）、脫髮、腹瀉、血小板減少症、食慾下降、嘔吐、疲倦、週邊神經發炎（口腔炎）、脫髮、腹瀉、血小板減少症、食慾下降、嘔吐、疲倦、週邊神經發炎（口腔炎）、脫髮、腹瀉、血小板減少症、食慾下降、嘔吐、疲勞、週邊神經發炎（口腔炎）、脫髮、腹瀉、血小板減少症、食慾下降、嘔吐、疲勞、週邊神經發炎（口腔炎）、脫髮、腹瀉、血小板減少症、食慾下降、嘔吐、疲勞、週邊神經病變和鼻出血。醫療專業人員應告知患者這些風險。
建議治療以125 mg劑量開始，持續21天，隨後停藥7天。建議醫療專業人員在治療開始前、每個週期開始時、前兩個週期的第14天以及臨床需要時監測全血球數。
