2017年3月31日，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准帕博西尼(palbociclib，商品名：愛博新/IBRANCE，輝瑞公司)聯合芳香化酶抑製劑，用於停經後女性激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性晚期或轉移性乳腺癌的初始內分泌治療。
2015年2月，FDA曾加速核准帕博西尼合併來曲唑用於停經後女性雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性晚期乳癌的初始內分泌治療。
2016年2月，FDA批准帕博西尼合併氟維司群用於治療內分泌治療後疾病進展的HR陽性、HER2陰性晚期或轉移性乳癌女性患者。
此次正式批准基於一項國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(PALOMA-2)的數據。
研究將666例停經後女性以2:1隨機分配，分別接受帕博西尼合併來曲唑或安慰劑合併來曲唑治療。
帕博西尼125 mg或安慰劑每日一次口服，連續服用21天，隨後停藥7天；來曲唑2.5 mg每日一次口服。治療持續至疾病進展或出現不可耐受的毒性。
結果顯示，帕博西尼+來曲唑組的中位無惡化存活期(PFS)為24.8個月，安慰劑+來曲唑組為14.5個月(HR=0.576，95% CI: 0.463, 0.718，p<);。總存活期數據尚不成熟。
帕博西尼聯合來曲唑的安全性評估是基於444位患者。在PALOMA-2研究中，嗜中性白血球減少症是最常見的不良反應，發生率為80%。
服用帕博西尼的患者觀察到最常見的不良反應包括：嗜中性白血球減少症、感染、白血球減少、疲倦、噁心、掉髮、口腔炎、腹瀉、貧血、皮疹、疲倦、血小板減少、嘔吐、食慾減退、皮膚乾燥、發燒和味覺障礙。
在帕博西尼聯合來曲唑治療的患者中，最常見的3級或更嚴重的不良反應為中性粒細胞減少症、白血球減少症、感染和貧血。帕博西尼藥品說明書建議在開始治療前、每個週期開始時以及前兩個週期的第15天監測全血球數。
與芳香化酶抑制劑或氟維司群聯合使用時，帕博西尼的建議劑量為125 mg膠囊，每日一次隨餐口服，連續服用21天，隨後停藥7天。
