他澤司他‌(Tazemetostat‌)特殊人群劑量調整

發佈時間:2026-07-31 文章來源:大熊製藥 推薦人數:69

他澤司他‌(Tazemetostat‌)特殊人群劑量調整

1、腎功能不全

(1)、輕度、中度、重度或末期腎損傷:無需調整劑量。

(2)、透析患者:無可用數據。

2、肝功能不全

(1)、輕度肝損傷(總膽紅素>1-1.5倍正常值上限[ULN]或AST>ULN):無需調整劑量。

(2)、中度(總膽紅素>1.5-3倍ULN)或重度肝損傷(總膽紅素>3倍ULN):無可用數據。

他澤司他‌(Tazemetostat‌)劑量調整通用原則

1、首次減量:600毫克口服,每日兩次。

2、二次減量:400毫克口服,每日兩次。

3、無法耐受400毫克每日兩次者:永久停藥。

他澤司他‌(Tazemetostat‌)不良反應劑量調整

1、嗜中性白血球減少症(嗜中性白血球<1×10⁹/L)

(1)、暫停給藥直至恢復至≥1×10⁹/L或基線值。

(2)、首次發生:原劑量恢復。

(3)、第二次或第三次發生:減量後恢復。

(4)、第四次發生:永久停藥。

2、血小板減少症(血小板<50×10⁹/L)

(1)、暫停給藥直至恢復至≥75×10⁹/L或基線值。

(2)、首次或第二次發生:減量後恢復。

(3)、第三次發生:永久停藥。

3、貧血(血紅蛋白<8g/dL)

暫停給藥直至改善至1級或基線水平,恢復時維持原劑量或減量。

4、其他≥3級不良反應

(1)、暫停給藥直至改善至1級或基線水平。

(2)、首次或第二次發生:減量後恢復。

(3)、第三次發生:永久停藥。

5、≥4級不良反應

(1)、暫停給藥直至改善至1級或基線水平。

(2)、首次發生:減量後恢復。

(3)、第二次發生:永久停藥。

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