恩曲替尼 (Entrectinib) 用藥注意事項
1、用藥方法
恩曲替尼 (Entrectinib) 可與食物同服或空腹服用。應整粒吞服膠囊,請勿打開、壓碎、咀嚼或溶解膠囊內容物。
2、漏服處理
如果漏服一劑,距離下次用藥時間大於12小時,應儘快補服;如果距離下一次用藥時間,不足12小時,無需補服。
3、嘔吐處理
如果患者在服藥後立即嘔吐,應指導其重複服用該劑量。
恩曲替尼 (Entrectinib) 特殊人群用藥
1、腎功能不全
(1)、輕度或中度腎功能不全(肌酐清除率CrCl30至<90毫升/分鐘):無需調整劑量。
(2)、重度腎功能不全(肌酐清除率CrCl>30毫升/分鐘):無可用數據。
2、肝功能不全
(1)、3級肝損傷:暫停給藥,直至恢復至≤1級或基線水平。如果不良反應在4週內消退,可在相同劑量下恢復給藥。如果不良反應在4週內未消退,則永久停藥。對於在4週內消退的復發性3級事件,應在減量劑量下恢復給藥。
(2)、4級肝損傷:暫停給藥,直至恢復至≤1級或基線水平。如果不良反應在4週內消退,可在減量劑量下恢復給藥。如果不良反應在4週內未消退,則永久停藥。對於復發性4級事件,永久停藥。
(3)、谷丙轉氨酶(ALT)或谷草轉氨酶(AST)>3倍正常值上限(ULN)且同時總膽紅素>1.5倍ULN(排除膽汁淤積或溶血):永久停藥。
3、兒童
(1)、在患有NTRK基因融合實體瘤的12歲以下兒童患者中的安全性和有效性尚未確立。
(2)、在患有ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的18歲以下患者中的安全性和有效性尚未確立。
4、透析
無可用數據。
恩曲替尼 (Entrectinib) 不良反應劑量減量方案
1、首次劑量減量
(1)、成人及體表面積>1.50平方米的12歲及以上兒科患者:400毫克,口服,每日一次。
(2)、體表面積為1.11至1.50平方米的12歲及以上兒科患者:400毫克,口服,每日一次。
(3)、體表面積為0.91至1.1平方米的12歲及以上兒科患者:300毫克,口服,每日一次。
2、第二次劑量減量
(1)、成人及體表面積>1.50平方米的12歲及以上兒科患者:200毫克,口服,每日一次。
(2)、體表面積為1.11至1.50平方米的12歲及以上兒科患者:200毫克,口服,每日一次。
(3)、體表面積為0.91至1.1平方米的12歲及以上兒科患者:200毫克,口服,每日一次。
3、第三次減量
若患者無法耐受第二次減量後的劑量,則永久停藥。









