2018年2月26日，禮來公司宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已批准阿貝西利(Abemaciclib)聯合芳香化酶抑製劑（AI）作為停經後激素受體陽性（HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期或轉移性乳腺癌女性的初始內分泌基礎治療。
這是阿貝西利在五個月內獲得的第三個FDA適應症。 2017年9月，阿貝西利核准：
合併氟維司群用於內分泌治療後進展的HR+、HER2-晚期/轉移性乳癌女性
單藥治療用於內分泌治治療後且在轉移性疾病階段接受過既往化療後進展的HR+、HER2-晚期/轉移性乳癌患者
推薦劑量和劑型
合併AI的劑量：150 mg口服，每日兩次，持續至疾病進展或出現不可接受的毒性
現有規格：200 mg、150 mg、100 mg、50 mg
批准依據：III期檢查ARCH 3<MON/h2> 試驗設計
III期、隨機、雙盲、安慰劑對照
入組493名HR+、HER2-乳癌停經後女性晚期
入組493名HR+、HER2-乳癌停經後女性晚期
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新輔助/輔助內分泌治療後至少12個月無病間隔期
認定：優先審查；突破性療法認定（2015年）
突破性療法認定（2015年）關鍵療效結果</h3>/h3399%;pgt; AI） vs 14.8個月（安慰劑+ AI）HR: 0.54；95% CI: 0.418–0.698；P < 0.0001
客觀緩解率（ORR）：55.4%（阿貝利安慰劑+2%（Ax）40.2% vs. AI）完全緩解（CR）：3.4%；部分緩解（PR）：52.1%
中位緩解持續時間（DoR）：27.4個月（阿貝西利+ AI） vs 17.5個月（安慰劑+ AI）
> O'Shaughnessy醫師表示，該核准代表了一個重要里程碑，顯示阿貝西利合併AI可顯著縮小腫瘤並延遲疾病進展，包括在肝轉移患者中，有助於指導晚期乳癌的治療決策。
