阿培利司(Alpelisib)特殊人群劑量調整
1、腎功能不全調整
（1）、輕度至中度腎功能不全（肌酸酐清除率CrCl 30至＜90mL/min）：無需調整劑量。
（2）、重度腎功能不全（肌酸酐清除率CrCl＜30mL/min）：數據不可用。
2、肝功能不全調整
無需調整阿培利司劑量。
3、透析
數據不可用。
阿培利司(Alpelisib)治療乳癌的不良反應劑量調整
1、基本減量原則
（1）、起始劑量：每日一次口服300毫克。
（2）、首次減量：每日一次口服250毫克。
（3）、第二次減量：每日一次口服200毫克。
（4）、停藥：若需進一步減量至低於200毫克/日，則停止治療。
備註：對於胰臟炎，僅允許減量一次。
2、高血糖的劑量調整（基於空腹血糖FPG/空腹血糖分級）
（1）、1級（FPG＞正常值上限ULN至≤160mg/dL或＞ULN至≤8.9mmol/L）：無需調整劑量；啟動或強化降糖治療（*2）。
（2）、2級（FPG＞160至250mg/dL或＞8.9至13.9mmol/L）：無需調整劑量；啟動或強化降糖治療（*2）。如果在降糖治療下21天內FPG未降至≤160mg/dL或≤8.9mmol/L，則本藥劑量降低一個級別，並遵循具體的FPG建議。
（3）、3級（FPG＞250至500mg/dL或＞13.9至27.8mmol/L）：暫停本藥；啟動或強化降糖治療（2），並考慮加用其他降糖藥物（3）1-2天直至高血糖改善。給予靜脈補液，並考慮治療（如干預電解質/酮酸中毒/高滲狀態）。如果在降糖治療下3-5天內FPG降至≤160mg/dL或≤8.9mmol/L，則以降低一個級別的劑量恢復本藥治療。如果在降糖治療下3-5天內FPG未降至≤160mg/dL或≤8.9mmol/L，建議諮詢高血糖治療專家。如果在降糖治療（*2）後21天內FPG未降至≤160mg/dL或≤8.9mmol/L，則永久停用本藥。
（4）、4級（FPG＞500mg/dL或＞27.8mmol/L）：暫停本藥；啟動或強化降糖治療（*2）並考慮其他降糖治療（給予靜脈補液，並考慮治療（如干預電解質/酮酸中毒/高滲狀態）），24小時內及臨床需要時複測FPG。如果FPG降至≤500mg/dL或≤27.8mmol/L，則遵循針對3級高血糖的具體建議。如果FPG確認仍＞500mg/dL或＞27.8mmol/L，則永久停用本藥。
備註：
FPG/血糖/分級反映根據不良事件通用術語標準（CTCAE）的高血糖分級。
啟動適用的降糖藥物，包括二甲雙胍和胰島素增敏劑（如噻唑烷二酮類或二肽基胜肽酶-4抑制劑），並查閱各自藥品說明書了解劑量和劑量滴定建議，包括當地糖尿病治療指引。在SOLAR-1試驗中推薦二甲雙胍，指導如下：起始二甲雙胍500毫克每日一次。根據耐受性，二甲雙胍劑量可增至500毫克每日兩次，隨後早餐時500毫克、晚餐時1000毫克，如有需要可進一步增至1000毫克每日兩次。
如SOLAR-1試驗所推薦，可使用胰島素1至2天直至高血糖緩解；然而，鑑於阿培利司的半衰期短，且在暫停阿培利司後預期血糖水平會恢復正常，在大多數阿培利司誘導的高血糖病例中可能不需要使用胰島素。
3、皮疹的劑量調整
（1）、1級（活動性皮膚毒性累及體表面積BSA＜10%）：無需調整劑量；啟動局部皮質類固醇治療；考慮加用口服抗組織胺藥控制症狀。
（2）、2級（活動性皮膚毒性累及BSA 10%-30%）：無需調整劑量；啟動或強化局部皮質類固醇和口服抗組織胺藥治療；考慮低劑量全身性皮質類固醇治療。
（3）、3級（例如，對醫療管理無反應的嚴重皮疹）（活動性皮膚毒性累及BSA＞30%）：暫停本藥；啟動或強化局部/全身性皮質類固醇和口服抗組織胺藥治療。當改善至1級或以下時，若為首次發生皮疹，則以相同劑量恢復本藥治療；若為第二次發生，則以降低一個級別的劑量恢復治療。
（4）、4級（例如，嚴重的大皰性、水皰性或剝脫性皮膚病）（任何%BSA伴有需要靜脈抗生素治療的廣泛性重複感染；危及生命的後果）：永久停用本藥。
備註：
分級依據CTCAE。
所有等級的皮疹均考慮諮詢皮膚科醫師。
在皮疹出現前使用抗組織胺藥可能降低皮疹發生率和嚴重程度。
4、腹瀉的劑量調整
（1）、1級：無需調整劑量；啟動藥物治療並根據臨床需要監測。
（2）、2級：啟動或強化藥物治療並根據臨床需要監測；暫停本藥直至恢復至1級或以下，然後以相同劑量恢復本藥治療。
（3）、3級和4級：啟動或強化藥物治療並根據臨床需要監測。暫停本藥直至恢復至1級或以下，然後以降低一個級別的劑量恢復本藥治療。
備註：分級依據CTCAE。
5、其他毒性（不包括高血糖、皮疹和腹瀉）的劑量調整
（1）、1級或2級：無需調整劑量；啟動藥物治療並根據臨床需要監測（2）（3）。
（2）、3級：暫停本藥直至恢復至1級或以下，然後以降低一個級別的劑量恢復本藥治療。
（3）、4級：永久停用本藥。
備註：
分級依據CTCAE。
對於2級和3級胰臟炎，暫停本藥直至恢復至＜2級，然後以降低一個級別的劑量恢復治療；僅允許減量一次；如果毒性復發，則永久停用本藥。
對於2級總膽紅素升高，暫停本藥劑量直至恢復至1級或以下，如果在14天或更短時間內緩解，則以相同劑量恢復治療；如果在超過14天後緩解，則以降低一個級別的劑量恢復治療。
6、氟維司群劑量調整
如發生毒性，請參考氟維司群的處方資訊了解劑量調整指引。
