阿培利司(Alpelisib)是一種抗腫瘤藥物，選擇性抑制磷脂醯肌醇3-激酶α亞型(PI3Kα)。
阿培利司(Alpelisib)禁忌症
對阿培利司或製劑中任何成分有嚴重超敏反應史。
阿培利司(Alpelisib)注意事項
1、嚴重超敏反應
有嚴重超敏反應（例如過敏反應、過敏性休克、血管性水腫）的報告。表現可能包括呼吸困難、潮紅、皮疹、發熱和心動過速。如果發生嚴重超敏反應，永久停用阿培利司並開始支持治療。
2、皮膚效應
有皮疹（即全身性、斑疹、斑丘疹、丘疹或瘙癢性皮疹）和嚴重皮膚不良反應(SCARs)（例如多形性紅斑、Stevens-Johnson症候群）的報告。接受阿培利司治療的患者中52%報告皮疹；20%報告3級皮疹。上市後監測報告有伴嗜酸性粒細胞增多和系統症狀的藥物反應(DRESS)。預防性口服抗組織胺藥可降低皮疹的發生率和嚴重程度。如果發生皮疹（任何級別），考慮諮詢皮膚科醫生。如果出現嚴重皮膚反應的體徵和症狀（例如進行性皮疹、黏膜病變、發熱、淋巴結腫大、流感樣症狀），中斷阿培利司治療，評估病因，並諮詢皮膚科醫生。如果確診為SCARs，則永久停用阿培利司；對於既往在阿培利司治療期間經歷過SCARs的患者，不要重新開始治療。如果未確診SCARs，可能需要調整劑量、皮質類固醇和/或口服抗組織胺藥治療，或停藥。
3、高血糖
有嚴重高血糖（包括酮症酸中毒和高血糖高滲非酮症症候群）的報告，有時是致命的。乳癌患者接受阿培利司治療時，65%報告高血糖；分別有33%和3.9%報告3級或4級高血糖。87%的高血糖患者使用了抗高血糖藥物，通常是二甲雙胍單藥或與其他抗高血糖藥物聯用。治療PIK3CA相關過度生長譜系(PROS)的患者中12%報告高血糖。在開始治療前評估空腹血糖濃度和糖化血紅蛋白(HbA1c)，並優化血糖濃度。治療的前2週至少每週監測一次空腹血糖濃度，之後至少每月一次，並根據臨床需要監測。對於存在高血糖風險因素的患者，在前幾週可能需要更頻繁的監測。每3個月監測一次HbA1c，並根據臨床需要監測。如果發生高血糖，根據臨床需要（至少每週兩次）評估空腹血糖濃度，直至高血糖緩解。根據需要開始或優化抗高血糖藥物；開始抗高血糖治療後至少每週監測一次空腹血糖和/或血糖濃度，持續8週，之後至少每兩週一次，並根據臨床需要監測。考慮諮詢具有高血糖管理專業知識的臨床醫生。可能需要暫時中斷治療、減少劑量或停藥。密切監測有2型糖尿病病史的患者；可能需要加強抗高血糖治療。尚未在1型糖尿病或未控制的2型糖尿病患者中確立安全性。根據患者高血糖風險因素、胃腸道耐受性和臨床情況，考慮在開始阿培利司聯合氟維司群治療前使用二甲雙胍進行預處理。
4、肺炎
有與急性間質性肺炎和間質性肺病(ILD)一致的嚴重不良肺部反應報告。如果出現新的或進行性呼吸道表現（例如咳嗽、呼吸困難、低氧、間質浸潤），中斷阿培利司治療並評估患者是否為肺炎或其他呼吸道症狀原因。如果確診肺炎，永久停用阿培利司。
5、腹瀉或結腸炎
有腹瀉的報告，有時很嚴重，導致脫水或在某些情況下導致急性腎損傷或結腸炎。監測患者腹瀉和結腸炎的其他症狀，如腹痛和糞便中帶黏液或血液。如果發生腹瀉，開始適當治療（例如止瀉藥、補液）。結腸炎患者可能需要額外治療，如腸道作用型和/或全身性類固醇。可能需要暫時中斷阿培利司治療、減少劑量或停藥。
6、胎兒/新生兒發病率和死亡率
可能對胎兒造成傷害。動物研究顯示具有致畸性、胚胎-胎兒死亡率和降低胎兒體重。治療期間避免懷孕。在有生育能力的女性開始阿培利司治療前進行妊娠試驗。有生育能力的女性在接受藥物治療期間和停藥後≥1週內應使用有效的避孕方法。此類女性的男性伴侶應在治療期間和停藥後≥1週內使用保險套和有效的避孕措施。如果在懷孕期間使用或患者懷孕，應告知潛在的胎兒風險。
