美國食品藥物管理局已批准阿伐曲泊帕(Avatrombopag)作為處方藥，用於因長期（慢性）肝病導致血小板減少併計劃接受內科或牙科手術的成年患者。其活性成分為阿伐曲泊帕。
此核准基於兩項國際性、相同設計、隨機、安慰劑對照的試驗ADAPT-1和ADAPT-2。慢性肝病伴隨血小板減少的患者（430例）在計畫手術前每日接受阿伐曲泊帕（274例）或安慰劑（156例）治療，連續5天，並至少進行一次給藥後安全性評估。患者以2:1隨機分配至阿伐曲泊帕組或安慰劑組，並根據肝細胞癌狀態和擇期手術相關的出血風險（低、中或高）進行分層。
隨機分配至阿伐曲泊帕組的患者根據入組時的平均血小板計數接受不同劑量的治療。基線血小板計數低於40,000/uL（低基線血小板隊列）的患者將接受阿伐曲泊帕60 mg口服，每日一次，連續5天。基線血小板計數在40,000至低於50,000/uL（高基線血小板隊列）的患者將接受阿伐曲泊帕40 mg口服，每日一次，連續5天。符合條件的患者計劃在研究藥物末次給藥後5至8天接受治療。
主要治療結局將透過隨機化和擇期手術後7天內不需要血小板輸注或任何出血搶救措施的患者比例來反映。
結果顯示，在低血小板計數組中，試驗1和試驗2中接受阿伐曲泊帕(Avatrombopag)治療的患者分別有66%和69%產生應答，而接受安慰劑的患者分別為23%（治療差異43%；95%置信區間：27, 58； 0.0001）和35%（治療差異34%；95%信賴區間：16, 52；p = 0.0006）。
在高血小板計數組中，試驗1和試驗2中接受阿伐曲泊帕(Avatrombopag)治療的患者均有88%產生應答，而接受安慰劑的患者分別為38%（治療差異50%；95%置信區間：32, 68；p < 0.0001）和33%（治療差異55%；95%信賴區間：37, 73；p < 0.0001）。
在試驗中，至少3%的患者出現了發燒、腹痛、噁心、頭痛、疲勞和周邊性水腫等不良反應。
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的建議劑量是基於病患計畫操作前的血小板計數。
關於阿伐曲泊帕(Avatrombopag)，您應該了解哪些重要資訊？
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)用於治療什麼？
適用於治療因長期（慢性）肝病導致血小板減少併計劃接受內科或牙科手術的成年患者。
不適用於血小板計數正常的慢性肝病成年患者。
尚不清楚阿伐曲泊帕(Avatrombopag)在兒童中是否安全有效。
在服用阿伐曲泊帕(Avatrombopag)之前，請告知您的醫生您的所有健康狀況，包括：
您是否曾經患有血栓？
您是否懷孕或計劃懷孕？ （阿伐曲泊帕(Avatrombopag)可能對您的嬰兒造成傷害；如果您在服用阿伐曲泊帕(Avatrombopag)期間懷孕或懷疑自己懷孕，請如實告知您的醫生。）
在末次服用阿伐曲泊帕(Avatrombopag)後至少兩週內餵食阿伐曲泊帕(Avatrombopag)後至少兩週內。目前尚不清楚阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是否會進入母乳，因此請與您的主治醫生討論在此期間餵養嬰兒的最佳方式。
告知您的主治醫生您正在服用的所有藥物，包括處方藥、非處方藥、維生素和草藥補充劑。
如何使用阿伐曲泊帕(Avatrombopag)：
嚴格按照主治醫生的指示服用阿伐曲泊帕(Avatrombopag)。
您的主治醫師會告知您劑量和服用時間。
依指示，每日一次服用規定劑量，連續服用5天。
如果您漏服了一劑阿伐曲泊帕(Avatrombopag)，請盡快補服。切勿一次服用兩劑阿伐曲泊帕(Avatrombopag)。在第二天正常時間服藥，並完成5天的療程。
如果您服用了過量的這種藥物，請立即致電您的主治醫生或前往最近的醫院急診室接受治療。
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)可能有哪些副作用？
可能的副作用包括：
血栓。
患有慢性肝病和某些凝血障礙的人發生血栓的風險可能更高。如果您有任何血栓的跡像或症狀，請立即告知您的醫療保健專業人員，包括：
腿部腫脹、疼痛或觸痛。
心跳加快。
腹部疼痛或觸痛。
呼吸急促。
胸痛。
最常見的副作用：
發熱。
頭痛。
疲勞。
手或腳腫脹。
腹痛。
噁心。
注意：這些並非阿伐曲泊帕(Avatrombopag)所有可能的副作用。
如何正確儲存阿伐曲泊帕(Avatrombopag)？
儲存於室溫（20°C–25°C）。
將阿伐曲泊帕(Avatrombopag)存放在原始包裝中。
將阿伐曲泊帕(Avatrombopag)和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。
