在1型糖尿病中停用巴瑞克替尼(Baricitinib)後觀察到治療獲益的喪失

發佈時間:2026-03-12 文章來源:大熊製藥 推薦人數:91

2025年9月29日,歐洲糖尿病研究學會(EASD)年會(9月15–19日於維也納舉行)上公佈的一項研究的兩年隨訪數據顯示,1型糖尿病(T1D)患者停用巴瑞克替尼(Baricitinib)治療後,治療獲益會消失。

研究設計

此分析基於BANDIT試驗的次要和第三終點,該試驗先前已證明48週的巴瑞克替尼(Baricitinib)治療可保護T1D患者的殘餘β細胞功能。

參與者:91名年齡10–30歲、確診T1D不超過100天的個體

幹預:隨機分配接受巴瑞克替尼(Baricitinib)4毫克/天或匹配的口服安慰劑,持續48週</plt; 2周和第96週進行額外訪視(治療後時期)

主要發現

C肽水平

第48週(治療結束時):

巴瑞克替尼(Baricitinib)組:0 .65

安慰劑組:0.43

治療停止後:

第72週:0.49(巴瑞克底替尼(Baricitinib))對比0.36(安慰劑)> .37(巴瑞克替尼(Baricitinib))對比0.26(安慰劑)

臨床意義

巴瑞克替尼(Baricitinib)組在停藥隨訪期間C肽的下降與維持量糖化血紅蛋白水平相關的高糖蛋白水平相關的需求量糖化胰島素水平相關。

治療效果的喪失也反映在持續葡萄糖監測(CGM)指標的惡化上:

前48週觀察到的目標範圍內時間(TIR)、高於目標範圍時間(TAR)和血糖變異性的差異在第72週和第96週具有統計學意義。

專家評論

「在已顯示能保護T1D患者β細胞功能的有前景的藥物中,巴瑞克替尼(Baricitinib)脫穎而出,因為它可以口服,耐受性良好(包括年幼兒童),並且明確替尼(Baricitinib)脫穎而出,因為它可以口服,耐受性良好(包括年幼文森博士),並且明確替尼(Baricitinib)脫穎而出,因為它可以口服,耐受性良好(包括年幼文森特博士),並且明確替尼的法蘭說。

「這些最新數據支持我們先前的臨床試驗數據,顯示停用巴瑞克替尼(Baricitinib)後治療效果會消失,並證明需要進一步試驗來確定治療獲益是否可以在多年治療中持續維持。」

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