2018年6月27日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了恩考芬尼(encorafenib)和比美替尼(binimetinib)的聯合用藥，用於治療經FDA批准的檢測方法證實攜帶BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。
此核准是基於一項隨機、活性對照、開放標籤、多中心試驗(COLUMBUS；NCT01909453)，該試驗入組了577名攜帶BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。患者以1:1:1隨機分組接受治療。治療持續至疾病惡化或出現不可接受的毒性。
關於比美替尼(Mektovi)：
比美替尼是一種基於MEK通路開發的標靶藥物。它是由法國皮爾法伯公司開發的一種MEK訊號路徑抑制劑。比美替尼以其獨特的作用機制，精準靶向RAS/RAF/MEK/ERK訊號通路，為攜帶BRAF V600E或V600K基因突變的癌症患者帶來了新的希望。
Mektovi(比美替尼)的常見不良反應
在接受比美替尼和恩考芬尼聯合治療的患者中，常見不良反應(≥25%)包括：疲勞、噁心、腹瀉、嘔吐、腹痛和關節疼痛。 5%接受比美替尼和恩考芬尼合併治療的患者因不良反應而停止治療，最常見的不良反應是出血和頭痛。
關於黑色素瘤
黑色素瘤是起源於皮膚色素細胞（黑色素細胞）的高度惡性腫瘤。它由失控增生的黑色素細胞惡性轉化形成，可起源於皮膚(90%)、黏膜（如口腔和直腸）或眼睛的葡萄膜。一旦它突破表皮侵入真皮，就具備了透過淋巴系統或血流向遠處（如肺、肝、腦和骨）轉移的能力。儘管黑色素瘤僅佔皮膚癌的約1%，但它導致了絕大多數的皮膚癌相關死亡。其特徵是進展迅速、早期轉移、對傳統放射治療和化療敏感性低，是侵襲性最強的皮膚腫瘤類型。
值得注意的是，美國食品藥物管理局(FDA)也批准了THxIDBRAF檢測試劑盒（由生物梅里埃公司開發）作為比美替尼和恩考芬尼聯合治療的伴隨診斷。
