2023年10月12日，輝瑞公司宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准康奈非尼(Encorafenib)聯合比美替尼(bimetinib)用於治療經FDA批准的檢測證實攜帶BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
BRAF V600E突變可分別使用FDA批准的伴隨診斷檢測FoundationOne Liquid CDx（用於血漿）和FoundationOne CDx（用於腫瘤組織）從血漿或腫瘤組織中評估。
「今天的批准彰顯了我們為肺癌患者提供創新、個人化藥物的長期承諾。透過開發針對特定癌症類型的精準藥物，我們利用對腫瘤生物學的深入理解，幫助解決疾病的根本原因。」輝瑞公司首席腫瘤研發官兼執行副總裁ChrisChris Boschoff醫學博士、哲學博士表示，「自2018年首次獲得FDA批准以來，康奈非尼和比美替尼的聯合用藥已幫助了數千名攜帶BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。我們期待透過這種靶向聯合療法幫助更多的患者。」
V600E突變標誌著轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的一種獨特亞型，並且是一個可操作的生物標誌物，像康奈非尼聯合比美替尼這樣的精準醫學療法可以解決這個問題。 Riley醫學博士、哲學博士說，「PHAROS試驗表明，無論患者既往治療史如何，這些患者都能從康奈非尼聯合比美替尼的標靶治療中獲益。鑑於其特定的療效和安全性特徵，患者和醫療專業人士現在有了另一種選擇，可以根據個體風險因素和偏好來個性化製定治療計劃。」>/p> V600E突變型非小細胞肺癌(NSCLC)肺癌是全球第二大常見癌症，也是癌症相關死亡的主要原因。非小細胞肺癌約佔所有肺癌的80-85%。
一些肺癌與後天基因異常有關，例如BRAF V600E突變。透過利用生物標記來識別患者的特定腫瘤類型，治療可以變得更加個人化和有效，因為個別癌症的分子組成通常決定了他們對不同療法的反應。
BRAF V600E突變存在於約2%的非小細胞肺癌(NSCLC)病例中。它透過改變MAP激酶(MAPK)訊號路徑來刺激腫瘤細胞生長和增殖。針對此路徑的組成部分可能有助於抑制由BRAF突變引起的腫瘤生長和增殖。
針對可透過生物標記檢測發現的具有基因改變（如BRAF突變）的NSCLC患者，精準醫學正在不斷發展。近年來，生物標記檢測和標靶治療的更廣泛應用與人群層級NSCLC死亡率的降低有關。
