2025年3月26日，Exelixis宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准卡博替尼(Cabometyx)用於治療以下兩組患者：
1)既往接受過治療的、不可切除的局部晚期或轉移性高分化胰腺神經內分泌腫瘤(pNETs)的12歲及以上成人和兒童患者；
2) 既往接受過治療的、不可切除的局部晚期或轉移性高分化外神經內分泌腫瘤(epNETs)的兒童及以上成人及以上。
神經內分泌腫瘤(NETs)是一組起源於消化道、肺部和胰臟等器官神經內分泌細胞的異質性腫瘤。大多數晚期NETs患者預後較差。
此次FDA批准是卡博替尼的第六次此類批准，基於CABINET試驗的結果。這是一項關鍵的3期試驗，在兩組先前接受過治療的神經內分泌腫瘤患者（晚期胰腺神經內分泌腫瘤和晚期胰腺外神經內分泌腫瘤）中評估了卡博替尼對比安慰劑的療效。最終的無惡化存活期結果已在2024年歐洲腫瘤內科學會大會上公佈，並發表於《新英格蘭醫學雜誌》。
2025年1月，《國家綜合癌症網絡(NCCN)腫瘤學臨床實踐指南：神經內分泌和腎上腺腫瘤》進行了更新，將卡博替尼列為大多數接受過特定治療的、分化良好的晚期神經內分泌腫瘤的1類首選治療方案，並列為其他類型晚期神經治療的分類取決於腫瘤的分類和A2類型。
卡博替尼(Cabometyx)既往核准適應症
2016年4月26日
Exelixis宣布，FDACbometyFDACabomety, Cabomety患者。
2017年12月19日
Exelixis宣布，FDA批准卡博替尼(Cabometyx)片劑用於既往未經治療的晚期腎細胞癌患者。
2019年1月14日
Exelixis宣布，FDA批准卡博替尼(Cabometyx)片劑用於既往接受過治療的肝細胞癌患者。
2021年1月22日
FDA批准Opdivo（納武利尤單抗）聯合卡博替尼(Cabometyx)作為晚期腎細胞癌患者的一線治療。
2021年9月17日
Exelixis宣布，FDA批准卡博替尼(Cabometyx)用於既往接受過治療的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。
2025年3月26日
Exelixis宣布，美國FDA已批准卡博替尼(Cabometyx)用於既往接受過治療的晚期神經內分泌腫瘤患者。
